Lexicon Pharmaceuticals, Inc. hat mehrere von Lexicon unterstützte Datenpräsentationen zu den Themen Herzinsuffizienz (HF), Typ-1-Diabetes (T1D) und diabetischer peripherer neuropathischer Schmerz (DPNP) angekündigt. Die mündlichen Präsentationen werden auf der 59. Jahrestagung der EASD vom 2. bis 6. Oktober 2023 in Hamburg, Deutschland, und online gehalten. Einzelheiten zu den Präsentationen sind im Folgenden aufgeführt: LX9211 in individuals with painful diabetic peripheral neuropathy: results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicentre study - eine mündliche Präsentation, 3. Oktober, 11:30 - 11:45 Uhr MESZ, Mumbai Hall und online, präsentiert von Rodica Pop-Busui, MD, PhD, the Larry D Soderquist Professor of Diabetes, Vice Chair of Clinical Research Department of Internal Medicine, Director Clinical Research, Caswell Diabetes Institute, University of Michigan.

Faktoren im Zusammenhang mit Veränderungen des Beta-Hydroxybutyrats unter Sotagliflozin bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes - eine kurze mündliche Diskussion, 3. Oktober, 13:45 - 14:45 Uhr, Kurze mündliche Veranstaltung B und online, präsentiert von Schafer Boeder, M.D., University of California, San Diego. Zeitliche Verschiebung der Herzinsuffizienz-Medikamente, die hospitalisierten Patienten mit und ohne Diabetes in einem großen integrierten US-Gesundheitssystem verschrieben wurden - eine kurze mündliche Diskussion, Mittwoch, 4. Oktober, 14:00 - 15:00 Uhr MESZ, Kurze mündliche Veranstaltung D und online, präsentiert von Craig Granowitz, M.D., Ph.D., Senior Vice President und Chief Medical Officer, Lexicon Pharmaceuticals. Am 26. Mai 2023 erteilte die U.S. Food and Drug Administration die Zulassung für INPEFA, eine einmal täglich einzunehmende Tablette, zur Verringerung des Risikos eines kardiovaskulären Todes, einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz und eines dringenden Besuchs wegen Herzinsuffizienz bei Erwachsenen mit: Herzinsuffizienz oder Typ-2-Diabetes mellitus, chronischer Nierenerkrankung und anderen kardiovaskulären Risikofaktoren.

LX9211 hat von der U.S. Food & Drug Administration den Fast-Track-Status für die Entwicklung in DPNP erhalten. Lexicon bereitet sich darauf vor, LX9211 im Rahmen eines klinischen Programms, das auf einen Antrag auf Zulassung für DPNP abzielt, in die Spätphase der Entwicklung zu bringen. Die erste Studie in der Spätphase wird eine Phase-2b-Studie zur Dosisoptimierung sein. Die Studienplanung ist im Gange und der Beginn der Dosierung wird voraussichtlich vor Ende 2023 erfolgen.

Lexicon hat AAK1 im Rahmen seiner Bemühungen zur Entdeckung von Zielmolekülen als vielversprechenden Ansatz für die Behandlung neuropathischer Schmerzen identifiziert und LX9211 sowie einen weiteren Entwicklungskandidaten in einer neurowissenschaftlichen Wirkstoffforschungsallianz mit Bristol-Myers Squibb identifiziert, von der Lexicon die exklusiven Entwicklungs- und Vermarktungsrechte hält. Präklinische Studien mit LX9211 haben gezeigt, dass das Medikament in das zentrale Nervensystem eindringt und das Schmerzverhalten in Modellen für neuropathische Schmerzen reduziert, ohne die Opiatwege zu beeinträchtigen. LX9211 hat von der U.S. Food and Drug Administration den Fast Track Status für die Entwicklung bei diabetischen peripheren neuropathischen Schmerzen erhalten.