Mabwell gab bekannt, dass der Antrag auf klinische Prüfung seines selbst entwickelten Injektionspräparats 9MW3811 zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) genehmigt worden ist. Als Chinas erster monoklonaler Anti-IL-11-Antikörper, der für eine klinische Studie zugelassen wurde, hat 9MW3811 die IND-Genehmigung in drei Ländern (AUS, CN & USA) erhalten. 9MW3811 ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper gegen menschliches Interleukin-11 (IL-11), der von Mabwell unabhängig entwickelt wurde.

9MW3811 kann die Aktivierung des nachgeschalteten Signalwegs von IL-11 wirksam blockieren und die durch IL-11 ausgelösten pathophysiologischen Funktionen hemmen, wodurch die therapeutische Wirkung auf Fibrose und Tumor erzielt wird. Eine präklinische Studie zeigte, dass 9MW3811 mit hoher Affinität an IL-11 bindet, die Aktivierung des IL-11-Signalwegs wirksam blockiert, die Interaktion von Tumorzellen mit T-Zellen, Makrophagen und tumorassoziierten Fibroblasten spezifisch reguliert und so die Freisetzung entzündlicher Zytokine in der Mikroumgebung des Tumors verstärkt und die Infiltration von T-Zellen erhöht. Die kombinierte Anti-Tumor-Wirksamkeit von Anti-PD1-Antikörpern wurde in einer Vielzahl von Modellen solider Tumore beobachtet.

In präklinischen Studien zu fibrotischen Erkrankungen reduzierte 9MW3811 signifikant die Fläche der Lungenfibrose, verringerte den Gehalt an Lungenkollagen und verbesserte die Lungenfunktion bei Mäusen mit Fibrose, was es zu einem vielversprechenden Therapeutikum für idiopathische Lungenfibrose und andere Erkrankungen macht. 9MW3811 befindet sich in Australien in einer Dosis-Eskalationsstudie und dürfte nach den vorliegenden Daten ein gutes Sicherheitsprofil aufweisen.