Nascent Biotech, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen seine klinische Studie der Phase I zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Pritumumab ("PTB") zur Behandlung von primärem und metastasiertem Hirntumor abgeschlossen hat. In früheren Ankündigungen wurde das Ende der Rekrutierungs- und Dosierungsphase der Phase I-Studie mitgeteilt. Nascent wird die klinischen Daten der Phase I-Studie weiter sammeln und auswerten, um die Ergebnisse bei der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zur Prüfung der Phase II einzureichen.

Der Abschluss der Phase-I-Studie ist ein wichtiger Meilenstein, und Nascent freut sich darauf, die Pläne für die Phase-II-Forschung zu finalisieren. Die Phase I hat die Entschlossenheit und Begeisterung des Unternehmens für diesen einzigartigen monoklonalen Antikörper-Behandlungsansatz verstärkt und gezeigt, dass er in hohen Dosen sicher verabreicht werden kann. Dies ist ein neuer Weg, um eine der wichtigsten gesundheitlichen Herausforderungen anzugehen, die über den Hirnkrebsmarkt hinausgehen.

PTB ist ein natürlicher menschlicher Antikörper, der an das Zelloberflächen-Vimentin (auch als Ektodomänen-Vimentin bezeichnet) bindet, ein Protein, das auf der Oberfläche von Epithelkarzinomen exprimiert wird. PTB wird als gezielte Immuntherapie eingesetzt und sucht nur nach Krebszellen, ohne gesunde Zellen zu schädigen.