NervGen Pharma Corp. hat bekannt gegeben, dass die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Fast-Track-Zulassung für den firmeneigenen Wirkstoff NVG-291 zur Behandlung von Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) erteilt hat. Das Fast-Track-Programm der FDA soll die Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen und zur Befriedigung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse erleichtern und ist Teil des Ziels der FDA, wichtige neue Medikamente früher zu den Patienten zu bringen.

Fast Track bietet auch die Möglichkeit einer vorrangigen Prüfung (Priority Review), die das Prüfverfahren für neue Medikamente (New Drug Development, NDA) verkürzen kann, und einer beschleunigten Zulassung (Accelerated Approval), die eine frühere oder schnellere Zulassung auf der Grundlage eines Surrogats oder eines zwischengeschalteten klinischen Endpunkts ermöglichen kann.