trat eine rasche Verbesserung ein. Remibrutinib zeigte über den gesamten getesteten Dosisbereich hinweg ein günstiges Nutzen-Risiko-Profil und eine gute Verträglichkeit. Für Phase-3-Studien bei CSU sollen bis Ende 2021 die ersten Patienten aufgenommen werden Novartis startet auch zulassungsrelevante Studien der Phase 3 bei schubförmig verlaufender multipler Sklerose ---------------------- ------------------------------------------------------------------------ Leqvio Gepoolte Daten aus einer Post-hoc-Analyse der Phase-3-Studien (Inclisiran) ORION-9, -10 und -11 zeigten eine konsequente Senkung des LDL-Cholesterinspiegels durch Leqvio bei Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) sowie vorliegender zerebrovaskulärer Erkrankung (Senkung um 55,2% gegenüber Placebo) und polyvaskulärer Erkrankung (Senkung um 48,9% gegenüber Placebo) ---------------------- ------------------------------------------------------------------------ Iscalimab Die Studie CIRRUS-1 bei Nierentransplantationen wurde (CFZ533) nach einer Zwischenanalyse abgebrochen. Die Studie mit CFZ533 bei Lebertransplantationen wird fortgesetzt. Das gilt auch für Studien mit CFZ533 in der potenziellen Behandlung anderer Autoimmunerkrankungen wie Hidradenitis suppurativa und Sjögren-Syndrom ---------------------- ------------------------------------------------------------------------ Iptacopan Die abschliessende Analyse der Phase-2b-Studie bei (LNP023) C3-Glomerulopathie (C3G) zeigte, dass Iptacopan die co-primären Endpunkte mit einer statistisch signifikanten und klinisch relevanten Reduktion der Proteinurie bei Patienten mit C3G (Eigenniere) erreichte. Zudem lieferte sie erste Daten zu Patienten mit erneuter Erkrankung nach einer Transplantation Zusätzliche exploratorische Wirksamkeitsanalysen aus der Phase-2b-Studie bei IgA-Nephropathie (IgAN) deuten darauf hin, dass Iptacopan das Protein-Kreatinin-Verhältnis im Urin am Tag 180 im Vergleich zum Tag 90 weiter senkt (primärer Studienendpunkt) ---------------------- ------------------------------------------------------------------------ Cosentyx Die Phase-2-Studie TitAIN erreichte den primären Endpunkt bei Riesenzellarteriitis (GCA). Sie zeigte damit eine nachhaltige Wirksamkeit, und es wurden keine neuen sicherheitsrelevanten Ereignisse beobachtet. Die Daten sprechen für eine Weiterentwicklung In der Phase-3b-Studie MATURE zeigte die Behandlung mit Cosentyx 300 mg in einem 2-ml-Autoinjektor bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis eine hohe Wirksamkeit und eine komfortable Verabreichung ---------------------- ------------------------------------------------------------------------ Alpelisib Eine Studie aus der Praxis ergab einen klinischen (BYL719) Nutzen bei Patienten mit PIK3CA-assoziiertem Überwuchsspektrum (PROS). Nach 24 Wochen erreichten 38% der Patienten eine Verringerung des Volumens der PROS-bedingten Läsionen um >=20%, die in der Analyse des primären Endpunkts bewertet wurden; bei keinem Patienten kam es zu einem Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod ---------------------- ------------------------------------------------------------------------ Beovu Die Daten aus dem zweiten Studienjahr (100 Wochen) der Phase-3-Studie KITE bei diabetischem Makulaödem (DME) zeigten, dass die Mehrheit der Patienten in einem 12- oder 16-wöchigen Dosierungsintervall behandelt wurden. Die Rate intraokularer Entzündungen (IOI) betrug 2,2% bei Beovu und 1,7% bei Aflibercept. Die Rate retinaler Gefässverschlüsse (RO) betrug sowohl bei Beovu als auch bei Aflibercept 0,6% Die Phase-3-Studie KINGFISHER bei DME erreichte ihren primären Endpunkt und die wichtigsten flüssigkeitsbezogenen sekundären Endpunkte im Vergleich zu Aflibercept. Die IOI-Rate betrug 4,0% bei Beovu und 2,9% bei Aflibercept. Die RO-Rate betrug 0,3% bei Beovu und 0,6% bei Aflibercept ---------------------- ------------------------------------------------------------------------ Kymriah Die Phase-3-Studie BELINDA verfehlte ihren primären Endpunkt des ereignisfreien Überlebens von Patienten mit aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom und primär refraktärer Erkrankung oder einem Rezidiv innerhalb von zwölf Monaten nach der Primärtherapie ---------------------- ------------------------------------------------------------------------ (177) Lu-PSMA-617 Neue Daten aus der Phase-3-Studie VISION zur Lebensqualität zeigten, dass (177) Lu-PSMA-617 zusammen mit der Standardbehandlung bei stark vorbehandelten Patienten mit PSMA-positivem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) die Verschlechterung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Risikoreduktion 54%, HR 0,46) und der Schmerzen (Risikoreduktion 55%, HR 0,45) im Vergleich zur Standardbehandlung allein hinauszögerte ---------------------- ------------------------------------------------------------------------ Ligelizumab Eine Analyse von Phase-2b-Daten zeigte, dass Ligelizumab eher eine vollständige Kontrolle der Symptome chronischer spontaner Urtikaria ermöglicht als Omalizumab ---------------------- ------------------------------------------------------------------------ Ganaplacid/Lumefantrin Eine Phase-2b-Studie mit einer neuartigen Kombination von Ganaplacid und Lumefantrin bei Kindern (<12 Jahre) mit akuter unkomplizierter Malaria zeigte positive Ergebnisse (adäquates klinisches und parasitologisches Ansprechen an Tag 29 mit Korrektur durch Polymerasekettenreaktion) ---------------------- ------------------------------------------------------------------------ Enerzair Eine Post-hoc-Analyse der Phase-3-Studie IRIDIUM zeigte, wie jede der drei Komponenten von Enerzair Breezhaler zu einer erheblichen Verringerung der Asthma-Exazerbationen (36%--42%) beiträgt im Vergleich zu einer zweimal täglich verabreichten hohen Dosierung von Salmeterol/Fluticason. Eine weitere Post-hoc-Analyse deutet darauf hin, dass der Einsatz von Enerzair Breezhaler als Eskalationstherapie zu einer mittleren Dosis LABA/ICS einen grösseren Nutzen bietet als eine Erhöhung der ICS-Dosis allein ---------------------- ------------------------------------------------------------------------
Kapitalstruktur und Nettoschulden
Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung, einer starken Kapitalausstattung und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt vorrangig.
In den ersten neun Monaten 2021 kaufte Novartis insgesamt 28,2 Millionen Aktien für USD 2,6 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss Exchange zurück, einschliesslich 19,6 Millionen Aktien (USD 1,8 Milliarden) im Rahmen des im November 2020 angekündigten Aktienrückkaufprogramms im Umfang von bis zu USD 2,5 Milliarden sowie 8,6 Millionen Aktien (USD 0,8 Milliarden) zur Minderung des Verwässerungseffekts aufgrund aktienbasierter Mitarbeiterbeteiligungsprogramme. Zudem wurden 1,4 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,1 Milliarden) von Mitarbeitenden zurückgekauft. Im selben Zeitraum wurden 9,9 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,6 Milliarden) als Folge ausgeübter Optionen und physischer Lieferungen von Aktien im Zusammenhang mit Mitarbeiterbeteiligungsprogrammen ausgeliefert. Infolgedessen ging die Gesamtzahl ausstehender Aktien gegenüber dem 31. Dezember 2020 um 19,7 Millionen zurück. Diese Transaktionen mit eigenen Aktien führten zu einer Verringerung des Eigenkapitals um USD 2,1 Milliarden und einem Nettogeldabfluss von USD 2,9 Milliarden.
(MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires
October 26, 2021 01:00 ET (05:00 GMT)