Nuvation Bio Inc. gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) den Antrag auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) zur Untersuchung von NUV-1511, dem ersten klinischen Kandidaten aus der neuartigen Drug-Drug-Conjugate-Plattform (DDC) des Unternehmens, genehmigt hat. Im Rahmen des Dosissteigerungsprogramms der Phase-1/2-Studie werden zunächst die Sicherheit und Verträglichkeit sowie das Potenzial für die klinische Wirksamkeit bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht, die zuvor mit Enhertu®? und/oder Trodelvy®? behandelt wurden und deren Krankheitsverlauf während oder nach der Behandlung fortgeschritten ist.

gemäß der zugelassenen FDA-Beschreibung, metastasierendem Brustkrebs, metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), Bauchspeicheldrüsenkrebs und platinresistentem Eierstockkrebs (PROC) fortgeschritten ist.