Olympus gab die Ergebnisse einer Studie bekannt, die den nachhaltigen klinischen Nutzen des Spiration? Valve System (SVS) bei der Behandlung von Patienten, die an den Symptomen eines schweren Emphysems, einer Form der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), leiden. Patienten, die mit dem Spiration Valve System behandelt wurden, erfuhren nach 24 Monaten eine signifikante Verbesserung der Lungenfunktion, der Atemwegssymptome und der Lebensqualitätswerte, so die veröffentlichten Studienergebnisse.

Die EMPROVE-Studie ist die erste randomisierte, kontrollierte Studie, die einen rigorosen Vergleich der bronchoskopischen Lungenvolumenreduktion (BLVR) mittels endobronchialer Ventile (EBVs) mit Standardkontrollen über einen Zeitraum von bis zu 24 Monaten bei Patienten mit schwerem Emphysem darstellt. Die Forscher maßen die Lungenfunktion (anhand des forcierten Ausatmungsvolumens in 1 Sekunde; FEV1), die Atemwegssymptome (anhand der modifizierten Dyspnoe-Skala des Medical Research Council) und die Lebensqualität anhand des St. George's Respiratory Questionnaire, des COPD Assessment Test und des Short Form Health Survey.

Die Studienergebnisse in dieser längeren Nachbeobachtungszeit ergaben statistisch signifikante Verbesserungen der Lungenfunktion, der Dyspnoe oder Kurzatmigkeit und der Lebensqualität bei Patienten, die mit dem Spirationsventil behandelt wurden, so die veröffentlichten Daten. EMPROVE, eine prospektive, multizentrische, randomisierte und kontrollierte Studie, umfasste 172 Patienten aus 31 Zentren in den Vereinigten Staaten und Kanada. Patienten mit schwerem heterogenem Emphysem wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlung mit dem Spiration Valve System oder der Kontrollgruppe zugeteilt.

Die Forscher fanden keinen Unterschied bei den unerwünschten Ereignissen zwischen der SVS-Behandlungs- und der Kontrollgruppe, und in der SVS-Behandlungsgruppe gab es nach 24 Monaten keine gemeldeten Fälle von Migration oder Erosion.