Oncolytics Biotech Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen ein produktives Feedback von seinem Typ-C-Treffen mit der US-Arzneimittelbehörde (FDA) erhalten hat, das die geplante potenzielle Zulassungsstudie für Pelareorep bei metastasierendem HR+/HER2- Brustkrebs (mBC) unterstützt. Die FDA unterstützt das progressionsfreie Überleben als primären Endpunkt der Studie und das Gesamtüberleben als wichtigen sekundären Endpunkt. In die vom Unternehmen vorgeschlagene Studie werden Patienten aufgenommen, bei denen eine Hormontherapie versagt hat und die nicht mehr als eine Therapielinie mit einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) erhalten haben.
Oncolytics Biotech meldet produktives FDA-Typ-C-Meeting zu seinem Programm für metastasierten Brustkrebs
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