Owlet, Inc. gibt die Markteinführung und Verfügbarkeit von Dream Sock® und BabySat? bekannt, zwei medizinischen Geräten, die kürzlich von der U.S. Food and Drug Administration (?FDA?) zugelassen wurden. Beide Innovationen liefern Echtzeit-Gesundheitsinformationen mit medizinischer Genauigkeit und beispiellosen Fortschritten für die häusliche Säuglingspflege. Eltern verlieren im ersten Lebensjahr ihres Neugeborenen sage und schreibe 133 Nächte an Schlaf1.

Darüber hinaus müssen Eltern jedes Jahr mehr als drei Millionen Mal die Notaufnahme für ihre Säuglinge aufsuchen2, und jährlich werden mehr als zwei Millionen Kinder unter fünf Jahren wegen des Respiratorischen Synzytialvirus (?RSV?) ambulant behandelt. Dream Sock und BabySat wurden entwickelt, um Pflegekräfte mit den nötigen Hilfsmitteln auszustatten, um diese häufigen Stressfaktoren zu bekämpfen ? es ist klinisch erwiesen, dass sie die Vitalparameter eines Säuglings genau verfolgen und anzeigen und die Eltern in Echtzeit benachrichtigen, damit sie bei Bedarf Maßnahmen ergreifen können.

Seit der De-Novo-Zulassung durch die FDA im November 2023 ist Dream Sock weiterhin die erste medizinische Pulsoximetrie-Lösung für Säuglinge, die nicht verschreibungspflichtig ist. Das Dream Sock-Gerät wurde sowohl im Krankenhaus als auch im häuslichen Umfeld rigoros getestet und erfüllt alle relevanten Leistungs- und Sicherheitsstandards. Betreuer gesunder Babys im Alter von 1-18 Monaten und 6-30 Pfund können jetzt die Live-Gesundheitsdaten ihres Kindes, einschließlich Pulsfrequenz und Sauerstoffsättigung, in der Owlet Dream App (iOS & Android) verfolgen und Echtzeit-Gesundheitsbenachrichtigungen für niedrigen Puls, hohen Puls und niedrigen Sauerstoffgehalt erhalten.

Diese Funktionen stehen sowohl bestehenden als auch neuen Nutzern der Dream Sock zur Verfügung, wenn sie diese Funktionen in der Dream App aktivieren. Das BabySat Pulsoximetrie-Überwachungssystem kombiniert die Genauigkeit eines Krankenhauses mit dem modernen und kabellosen Design der Owlet-Socken und ist für Säuglinge zwischen 1-18 Monaten und 6-30 Pfund mit akuten oder chronischen Erkrankungen gedacht. BabySat bietet ebenfalls die Möglichkeit, die Vitalzeichen live zu verfolgen, unterscheidet sich aber von Owlets Dream Sock dadurch, dass es nur auf Rezept erhältlich ist und es einem medizinischen Betreuer erlaubt, individuell anpassbare Alarme für Sauerstoffsättigung und Pulsfrequenz einzustellen, die auf die individuellen Bedürfnisse eines Säuglings zugeschnitten sind.

Untersuchungen haben gezeigt, dass die Sterblichkeitsrate um 40% sinkt, wenn die Sauerstoffsättigung bei komplexen angeborenen Herzerkrankungen bei Säuglingen zu Hause überwacht wird4. Die Verfügbarkeit des BabySat-Pulsoximeters für besonders gefährdete Bevölkerungsgruppen von Säuglingen bringt Gesundheitsdienstleister und Pflegekräfte besser zusammen und ermöglicht es den Pflegekräften letztlich, ihre Kleinen zu Hause sicherer zu versorgen. BabySat kann auch von der Krankenkasse erstattet werden, was die Erschwinglichkeit erhöht und den Zugang zu diesen fortschrittlichen Überwachungsinstrumenten weiter demokratisiert.

Weitere Einzelheiten zur Verschreibung von BabySat, zur Lieferung und zur Erstattung durch die Versicherung werden in Kürze bekannt gegeben.