Personalis, Inc. gab eine neue Publikation bekannt, die den NeXT Personal Test des Unternehmens validiert, ein hochempfindlicher, tumorinformierter Assay für zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA). NeXT Personal wurde entwickelt, um die minimale Resterkrankung (MRD) zu erkennen, das Ansprechen auf die Therapie zu überwachen und ein Rezidiv mit hoher analytischer Sensitivität und Genauigkeit zu identifizieren, um den Entscheidungsprozess zu verbessern und letztendlich die Ergebnisse der Patienten im Kampf gegen den Krebs zu verbessern. In der analytischen Validierungsstudie, die in Oncotarget veröffentlicht wurde, haben Wissenschaftler von Personalis NeXT Personal anhand von Proben von mehr als 120 Patienten aus neun Krebsarten und gepaarten Tumor- und normalen Zelllinien bewertet.

Die NeXT Personal Technologie nutzt die Ganzgenomsequenzierung (WGS) und die fortschrittliche Rauschunterdrückung mit der NeXT SENSE Technologie, um eine einzigartige genetische Signatur aus dem Tumor eines Patienten zu identifizieren, die auf bis zu 1.800 Varianten basiert. Mit NeXT Personal wird ein maßgeschneidertes Panel erstellt, um Spuren von ctDNA aus Blutproben von Patienten nachzuweisen. Die Messungen im analytischen Bereich ergaben eine Nachweisgrenze von 1,67 parts per million (PPM) ctDNA mit einer LOD95 von 3,45 PPM, was die ultrahohe analytische Sensitivität von NeXT Personal unterstreicht.

Die Ergebnisse der Studie zeigten eine gemessene analytische Spezifität von 100% mit einem Konfidenzintervall von 99,92 bis 100%.