PharmaEngine, Inc. gab bekannt, dass die klinische Phase-1-Studie für PEP07 von der TFDA genehmigt wurde. Indikation: PEP07 ist ein Inhibitor der Checkpoint-Kinase 1 (CHK1), der sich durch hohe Kinase-Selektivität, Hirndurchdringung und orale Bioverfügbarkeit auszeichnet und auf das Netzwerk der DNA-Schadensreaktion (DDR) abzielt. PEP07 hat in präklinischen Modellen eine signifikante Aktivität als Einzelwirkstoff und ein Kombinationspotenzial mit Standardbehandlungen gezeigt.

Derzeitiges Entwicklungsstadium: (1)Antragstellung/Zulassung/Ablehnung/jede klinische Studie (einschließlich Zwischenanalyse): Eine klinische Phase-I-Studie mit PEP07 bei hämatologischen Krebserkrankungen (z. B. AML oder MCL) wurde von der TFDA genehmigt. (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05659732) Geschätztes Abschlussdatum: Der tatsächliche Zeitplan hängt vom klinischen Fortschritt und der anschließenden behördlichen Prüfung ab.