Pluri Inc. hat einen neuen Geschäftsbereich gegründet, der Zelltherapiedienstleistungen als Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO) anbietet: PluriCDMO. PluriCDMO wird sein einzigartiges Wissen und seine Technologie sowie seine über 20-jährige Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung anbieten. Die 47.000 Quadratmeter große GMP-Produktionsanlage für Zelltherapien soll Kunden und Partnern dabei helfen, die wichtigsten Herausforderungen bei der Entwicklung und Herstellung von zellbasierten Therapien zu meistern.

PluriCDMO wird Dienstleistungen für die frühe präklinische Entwicklung, die späten klinischen Studien und die Kommerzialisierung anbieten, mit dem Ziel, den Patienten qualitativ hochwertige, unverzichtbare Therapien zu liefern. In den vergangenen zwei Jahrzehnten hat PluriCDMO einen reichen Erfahrungsschatz in den Bereichen Prozess- und Analyseentwicklung, Prozess-Scaling-up, Validierung, Logistik, Automatisierung und behördlich genehmigte Vergleichsstudien aufgebaut. Das firmeneigene, patentierte Bioreaktorsystem ermöglicht eine 3D-Zellexpansion, bei der qualitativ hochwertige Zellen in Massenmengen durch einen automatisierten, vollständig kontrollierten und validierten Prozess produziert werden.

Die einzigartige Technologie von Pluri unterstützt das Wachstum von Zellen in großem Maßstab mit einer einzigartigen Konsistenz von Charge zu Charge auf skalierbare und kosteneffiziente Weise unter GMP-Bedingungen. Sie wurde bereits zur Unterstützung von klinischen Studien im Spätstadium in wichtigen Rechtsordnungen eingesetzt, darunter die United States Food and Drug Administration (FDA), die European Medicines Agency, das israelische Gesundheitsministerium, die Japan Pharmaceuticals and Medical Devices Agency und das Ministry of Food and Drug Safety der Republik Korea. Darüber hinaus ermöglicht die PluriMatrix-Technologie des Unternehmens eine noch nie dagewesene Produktion von zellbasierten Produkten im industriellen Maßstab.