Processa Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die Entwicklung von Next Generation Capecitabine auf die Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs ausweiten will, beginnend mit der nächsten Phase-2-Studie. Nach dem Treffen von Processa mit der FDA hat Processa entschieden, dass die nächste NGC-Cap-Studie eine Phase 2-Studie bei Brustkrebs sein wird. Diese Entscheidung wurde in Gesprächen mit der FDA unterstützt, in denen Processa mit der FDA darin übereinstimmte, dass die Behandlung von Brustkrebs zu einem effizienteren Entwicklungsprogramm führen und gleichzeitig die Wahrscheinlichkeit einer FDA-Zulassung erhöhen würde.

Die FDA erklärte, dass die in früheren und laufenden Studien gewonnenen Daten zur direkten Unterstützung der Phase-2-Studie bei Brustkrebs verwendet werden können. Brustkrebs ist die am häufigsten diagnostizierte Krebsart und wird im Jahr 2023 etwa 15% aller neuen Krebspatienten ausmachen. Die Prävalenz beträgt mehr als 3,8 Millionen Patienten, wobei im vergangenen Jahr fast 300.000 neue Diagnosen gestellt wurden.

Über 150.000 Frauen leben derzeit mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs. Der potenzielle Markt von NGC-Cap für Brust-, Darm- und andere Krebsarten liegt bei mehr als 250.000 Patienten pro Jahr.