Protalix BioTherapeutics, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen Anspruch auf eine Meilensteinzahlung in Höhe von 20 Millionen Dollar von seinem kommerziellen Partner Chiesi Global Rare Diseases, einer Geschäftseinheit der Chiesi-Gruppe, hat. Die Meilensteinzahlung wurde durch die Zulassung von ELFABRIO (Pegunigalsidase alfa-iwxj) zur Behandlung erwachsener Patienten mit Morbus Fabry durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ausgelöst, die am 10. Mai 2023 bekannt gegeben wurde, und ist innerhalb von 30 Tagen nach dem FDA-Zulassungsdatum zahlbar. Am 23. Juli 2018 schloss die hundertprozentige Tochtergesellschaft des Unternehmens eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung mit Chiesi Farmaceutici S.p.A. oder Chiesi (die Chiesi US-Vereinbarung) ab, gemäß der das Unternehmen Chiesi eine exklusive Lizenz zur Vermarktung von Pegunigalsidase alfa in den Vereinigten Staaten gewährte.

Dies folgte auf die exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung, die am 19. Oktober 2017 mit Chiesi abgeschlossen wurde (die Chiesi Ex-US-Vereinbarung), gemäß der Chiesi eine exklusive Lizenz für die Vermarktung von Pegunigalsidase alfa in allen Märkten außerhalb der Vereinigten Staaten gewährt wurde. Im Rahmen der beiden Vereinbarungen hat das Unternehmen bereits insgesamt 95,0 Millionen US-Dollar an Vorauszahlungen und zur Deckung der Entwicklungskosten erhalten. Darüber hinaus hat das Unternehmen im Rahmen der beiden Vereinbarungen Anspruch auf bis zu 1,0 Milliarden US-Dollar an potenziellen regulatorischen und kommerziellen Meilensteinzahlungen, gestaffelte Lizenzgebühren von 15 % bis 40 % des Nettoumsatzes von Chiesi in den Vereinigten Staaten und gestaffelte Lizenzgebühren von 15 % bis 35 % des Nettoumsatzes von Chiesi außerhalb der Vereinigten Staaten als Gegenleistung für die Produktlieferung.