Pulmatrix, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in einer Phase-2b-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von PUR1900 bei Patienten mit Allergischer Bronchopulmonaler Aspergillose (ABPA) und Asthma behandelt wurde. PUR1900 ist die iSPERSE-fähige Trockenpulverformulierung von Itraconazol, die für die inhalative Verabreichung über die Lunge entwickelt wurde. Die Phase-2-Studie ist als randomisierte, doppelblinde, multizentrische, placebokontrollierte Studie konzipiert, um die Wirksamkeit und Dauer der Behandlung mit Itraconazol zu untersuchen, das als Trockenpulver zur Inhalation (PUR1900) verabreicht wird.

Die multizentrische Studie wird voraussichtlich in den Vereinigten Staaten, dem Vereinigten Königreich, Australien und Frankreich durchgeführt. Zu den Endpunkten gehören Sicherheit, Verträglichkeit und potenzielle Wirksamkeit bei erwachsenen Patienten mit Asthma und ABPA. Im Rahmen der Studie wurde der erste von 30 geplanten Probanden dosiert.

Die Probanden erhalten das Studienmedikament täglich über einen Zeitraum von 16 Wochen, gefolgt von einer 8-wöchigen Beobachtungsphase nach der Verabreichung. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer Placebo-, einer 20 mg PUR1900- oder einer 40 mg PUR1900-Dosisgruppe (1:1:1) durch orale Inhalation zugeteilt.