Lucent Diagnostics, eine Diagnostikmarke der Quanterix Corporation, gab die Erweiterung ihrer LucentAD Produktlinie um einen hochpräzisen p-Tau 217 Bluttest für die Alzheimer-Krankheit bekannt - LucentAD p-Tau 217. Dieser im Labor entwickelte Test stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Leistungsfähigkeit skalierbarer, auf Immunoassays basierender Biomarker-Tests für Blut dar, mit denen die Amyloid-Pathologie bei Personen mit Gedächtnisproblemen beurteilt werden soll. p-Tau 217 hat sich zu einem der leistungsfähigsten Biomarker für die Alzheimer-Pathologie entwickelt, der klinische Sensitivität und Spezifität im Blut ermöglicht.

Zu den traditionellen Methoden gehören die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) oder die Lumbalpunktion für Liquor-Biomarker, die teuer und invasiv sind und nicht überall verfügbar sind. Die jüngste Zulassung neuer Therapien hat den dringenden Bedarf an verbesserten Diagnosemethoden deutlich gemacht. cening oder diagnostische Tests.

Hochempfindliche und spezifische blutbasierte Biomarker-Tests haben das Potenzial, die Diagnose zu beschleunigen und den Zugang zu Behandlungen für Millionen von Menschen mit Alzheimer im Frühstadium zu erweitern. LucentAD p-Tau 217 nutzt die Kombination der hochempfindlichen Simoa®-Technologie von Quanterix mit den umfassend untersuchten p-Tau 217-Antikörpern von J&J Innovative Medicine, um eine hohe Genauigkeit mit einem vereinfachten Arbeitsablauf zu gewährleisten. Die Proben können ungefroren in einer von Lucent bereitgestellten Verpackung an das Lucent-Labor geschickt werden, was den Testprozess für die Anbieter vereinfacht.

Training und klinische Validierung wurden an einer kombinierten Kohorte von mehr als 500 Probanden mit unterschiedlichen kognitiven Zuständen durchgeführt, darunter subjektiver kognitiver Verfall, leichte kognitive Beeinträchtigung und frühe Alzheimer. Bei der Validierung wurde das Testergebnis mit dem Amyloidstatus verglichen, der durch Biomarker-Tests im Liquor bestimmt wurde. Der LucentAD p-Tau 217 Test erreichte eine Gesamtgenauigkeit von über 90%, was den strengen Anforderungen der jüngsten NIA-AA Revised Criteria for Diagnosis and Staging of Alzheimer's Disease entspricht.

Darüber hinaus identifizieren die NIA-AA-Kriterien p-Tau 217 als den einzigen Plasma-Biomarker, der für eine genaue Diagnose der Amyloid-Pathologie geeignet ist. Die LucentAD Produktlinie besteht aus einem Menü von laborentwickelten Tests, die unter CLIA durchgeführt werden und sich auf Anwendungen zur Unterstützung der Alzheimer-Diagnose und -Behandlung konzentrieren. Lucent Diagnostics wird weitere Tests ankündigen, die die Diagnose und Behandlung von Alzheimer und anderen neurologischen Erkrankungen verbessern sollen.

Der LucentAD-Test ist über eine Bestellung bei einem Gesundheitsdienstleister erhältlich.