RELIEF THERAPEUTICS HOLDING SA erbracht hat, dass Aviptadil der Ausschüttung großer Mengen an Zytokinen (Zytokin-Sturm) bei COVID-19-Patienten vorbeugt
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Studienergebnisse
Relief berichtet, dass sein US-amerikanischer Partner den Nachweis erbracht
hat, dass Aviptadil der Ausschüttung großer Mengen an Zytokinen (Zytokin-Sturm)
bei COVID-19-Patienten vorbeugt
20.07.2021 / 07:00
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Relief berichtet, dass sein US-amerikanischer Partner den Nachweis erbracht
hat, dass Aviptadil der Ausschüttung großer Mengen an Zytokinen (Zytokin-Sturm)
bei COVID-19-Patienten vorbeugt
Genf, Schweiz, 20. Juli 2021 - RELIEF THERAPEUTICS Holding AG (SIX: RLF, OTCQB:
RLFTF) ("Relief"), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Patienten, die an
schweren Krankheiten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf leiden,
therapeutische Hilfe bieten möchte, berichtete heute, dass die
Muttergesellschaft seines Kooperationspartners, NRx Pharmaceuticals, Inc.
(Nasdaq: NRXP) ("NRx"), gestern in einer Pressemitteilung bekannt gegeben hat,
dass sie eine statistisch signifikante Wirksamkeit von Aviptadil in der
Prävention der Ausschüttung großer Mengen von Zytokinen nachgewiesen hat.
Dieser sogenannte Zytokin-Sturm wird gemeinhin mit der Mortalität von
COVID-19-Patienten in Verbindung gebracht. Die Daten zur Zytokinkonzentration
wurden, wie berichtet, im Rahmen der US-amerikanischen Phase-2b/3-Studie mit
Aviptadil zur Behandlung von kritisch kranken Patienten mit COVID-19-bedingtem
Atemversagen im Vergleich zu Placebo erhoben.
NRx gab auch bekannt, dass es diese Ergebnisse als Ergänzung seines laufenden
Antrags auf Zulassung als Notfallmedikament (Emergency Use Authorization, EUA)
bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde (Food and Drug Administration, FDA)
vorgelegt hat und die Einreichung einer Absichtserklärung zum Nachweis
geeigneter Biomarker ("biomarker letter of intent") als Teil des im Rahmen des
"21st Century Cures Act" zugelassen FDA-Biomarker-Programms vorbereitet.
NRx kündigte ebenfalls an, dass sie auch weiterhin auf Informationsanfragen der
FDA nach zusätzlichen Daten zur Unterstützung des derzeit anhängigen
EUA-Antrags für Aviptadil zur Behandlung kritisch kranker COVID-19-Patienten
reagieren wird.
Die entsprechende NRx-Pressemitteilung kann hier abgerufen werden.
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ÜBER RELIEF
Relief fokussiert sich primär auf klinische Projekte auf Basis von Molekülen,
die bereits eine längere klinische Entwicklung und Anwendung am Patienten
durchlaufen haben oder für deren Entwicklung es starke wissenschaftliche Gründe
gibt. Der Lead-Wirkstoffkandidat von Relief, RLF-100(TM) (Aviptadil), eine
synthetische Form des vasoaktiven intestinalen Peptids (VIP), befindet sich in
den USA in der späten klinischen Entwicklung zur Behandlung von
COVID-19-bedingtem akutem Lungenversagen. Als Teil der Strategie zur
Diversifizierung seiner Pipeline hat Relief im März 2021 eine Kooperations- und
Lizenzvereinbarung für die weltweite Entwicklung und Vermarktung von ACER-001
mit Acer Therapeutics geschlossen. ACER-001 ist eine proprietäre
geschmacksneutrale und den Wirkstoff sofort freisetzende Pulverformulierung von
Natriumphenylbutyrat (NaPB) zur Behandlung von Harnstoffzyklusstörungen und
Leuzinose. Darüber hinaus bringt Reliefs kürzlich abgeschlossene Akquisition
von APR Applied Pharma Research eine vielfältige Pipeline von vermarkteten
Programmen sowie Programmen in der klinischen Entwicklung in das Unternehmen
ein.
RELIEF THERAPEUTICS Holding AG ist an der Schweizer Börse SIX unter dem Symbol
RLF gelistet und wird in den USA an der OTCQB unter dem Symbol RLFTF gehandelt.
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keine Sicherheit und es kann nicht garantiert werden, dass der EUA-Antrag
seines Kooperationspartners von der FDA genehmigt wird oder dass Relief bei der
Zulassung dieses Produkts in Europa oder anderen Territorien erfolgreich sein
wird. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Ungewissheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
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1220096 20.07.2021
