Die Roche Holding AG gab bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur die Zulassung von Columvi(R) (Glofitamab) für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (R/R) diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach zwei oder mehr
einer systemischen Therapie. Columvi hat das Potenzial, den derzeitigen Behandlungsstandard bei DLBCL zu verändern. Columvi kann nicht nur ein frühes und lang anhaltendes Ansprechen bei Patienten mit stark vorbehandeltem oder refraktärem DLBCL bewirken und ihnen damit möglicherweise eine behandlungsfreie Zeit ermöglichen, sondern ist auch so konzipiert, dass es über einen festen Zeitraum verabreicht wird, so dass die Patienten wissen, wann ihre Behandlung endet. Außerdem handelt es sich um eine Standardtherapie, d.h. die Patienten müssen nicht auf die Zellsammlung und Gentechnik warten, bevor sie mit der Behandlung beginnen können, was besonders für Patienten mit einem hohen Risiko für ein Fortschreiten ihrer Krankheit wichtig sein könnte. Eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission (EK) wird in naher Zukunft erwartet.