Der Vorstand der Simcere Pharmaceutical Group Limited gab am 3. Januar 2024 bekannt, dass die klinische Phase-III-Studie mit Suvemcitug zur Injektion in Kombination mit Chemotherapie (die "Experimentalgruppe") im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Chemotherapie (die "Placebogruppe") bei Patienten mit rezidivierendem, platinresistentem epithelialem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs (NCT04908787) (die "SCORES-Studie") den primären Endpunkt erreicht hat. Die Ergebnisse umfassen die abschließende Analyse des progressionsfreien Überlebens (das "PFS") als primären Endpunkt, die erste Analyse des Gesamtüberlebens (das "OS") als wichtigen sekundären Endpunkt und die Sicherheitsanalyse. Die Ergebnisse zeigten: (1) Die SCORES-Studie hat den primären Endpunkt PFS erreicht, der vom Blinded Independent Review Committee (BIRC) gemäß den RECIST 1.1-Kriterien bewertet wird.

Im Vergleich zur Placebogruppe ist die Verbesserung des PFS in der Experimentalgruppe sowohl statistisch als auch klinisch signifikant, und Suvemcitug hat in allen vordefinierten Untergruppen konsistente PFS-Vorteile gezeigt. Der von den Forschern bewertete PFS-Vorteil der Versuchsgruppe stimmt mit den vom BIRC ermittelten Werten überein; (2) die OS-Daten sind noch nicht ausgereift, aber es gibt einen Trend zu einem OS-Vorteil in der Versuchsgruppe; (3) die Sicherheit ist überschaubar, es wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt. Es wird erwartet, dass die Studienergebnisse in Zukunft in akademischen Fachzeitschriften oder auf Konferenzen veröffentlicht werden.

Die Gruppe plant, in naher Zukunft einen Antrag auf ein neues Medikament (New Drug Application, NDA) für Suvemcitug zur Injektion für die Behandlung von platinresistentem Eierstockkrebs bei der National Medical Products Administration (NMPA) in China einzureichen.