Sisram Medical Ltd. hat am 12. Juni 2023 von der U.S. Food and Drug Administration ("FDA") die Zulassung für die Vermarktung in den Vereinigten Staaten erhalten. Für das Gerät wurde am 29. November 2022 ein Patent in den Vereinigten Staaten erteilt (Patent Nr.: US 11511031). Das Gerät ist für die Verarbeitung von Mikrofragment-Fettgewebe im geschlossenen Kreislauf zur erneuten Injektion bei medizinischen Verfahren vorgesehen, bei denen autologes Fettgewebe, das mit einem Lipoplastiksystem gewonnen wurde, entnommen, konzentriert und transferiert wird.

Es ist auch für den Einsatz in den folgenden chirurgischen Fachgebieten vorgesehen, in denen die Übertragung von entnommenem Fettgewebe zur ästhetischen Körperkonturierung erwünscht ist: orthopädische Chirurgie, arthroskopische Chirurgie, Neurochirurgie, gastrointestinale Chirurgie und Chirurgie der damit verbundenen Organe, urologische Chirurgie, allgemeine Chirurgie, gynäkologische Chirurgie, Thoraxchirurgie, laparoskopische Chirurgie sowie plastische und rekonstruktive Chirurgie. Zum Zeitpunkt dieser Ankündigung hat das Unternehmen eine Vielzahl von Indikationen für das Gerät erhalten. Das Unternehmen ist davon überzeugt, dass die Zulassung des Geräts durch die FDA das Produktportfolio und die Wettbewerbsfähigkeit des Unternehmens weiter stärken und die Position des Unternehmens als einer der Technologie- und Marktführer auf dem globalen Markt für ästhetische Produkte festigen wird.