Spexis und SPRIM Global Investments (SGI) geben Pläne für eine Partnerschaft zur Finanzierung klinischer Studien bekannt, die bis zur Hälfte der geplanten Kosten für die klinische Entwicklung von Coli

    Spexis und SPRIM Global Investments (SGI) geben Pläne für eine Partnerschaft zur
Finanzierung klinischer Studien bekannt, die bis zur Hälfte der geplanten Kosten für die
klinische Entwicklung von Coli

^
Spexis AG / Schlagwort(e): Finanzierung/Partnerschaft
Spexis und SPRIM Global Investments (SGI) geben Pläne für eine Partnerschaft
zur Finanzierung klinischer Studien bekannt, die bis zur Hälfte der
geplanten Kosten für die klinische Entwicklung von Coli

08.02.2023 / 07:20 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

Allschwil, Schweiz, 8. Februar 2023

Spexis und SPRIM Global Investments (SGI) geben Pläne für eine Partnerschaft
zur Finanzierung klinischer Studien bekannt, die bis zur Hälfte der
geplanten Kosten für die klinische Entwicklung von ColiFin® in Phase 3
decken soll

  * Spexis erhält von SGI bis zur Hälfte der geplanten Entwicklungskosten
    für das ColiFin®-Phase 3-Programm; dies schliesst die Kosten für COPILOT
    und COPA ein

  * SGI hat sich im Rahmen der ColiFin® Phase-3-Partnerschaft für klinische
    Studien an Spexis beteiligt; weitere Investitionen anderer Investoren
    werden in naher Zukunft erwartet

  * Die Transaktionen sind an bestimmte Bedingungen geknüpft,
    einschliesslich der Aushandlung endgültiger Vereinbarungen

Spexis AG (SIX: SPEX), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Produkten im
klinischen Entwicklungsstadium, das sich auf die Bereiche seltene
Krankheiten und Onkologie konzentriert, gab heute bekannt, dass das
Unternehmen Term Sheets für eine Partnerschaft zur Durchführung klinischer
Studien mit SPRIM Global Investments (SGI) ausgefertigt hat, einem führenden
Risikokapitalgeber im Gesundheitsbereich mit fundierter Branchenkenntnis und
jahrzehntelanger operativer Erfahrung in 17 Ländern. Spexis soll im Rahmen
der Partnerschaft von SGI bis zur Hälfte der Entwicklungskosten für die
klinische Phase 3 von ColiFin® in Form von Darlehen erhalten. Die
Partnerschaft ermöglicht den Beginn der Phase-3-COPILOT-Studie, der für das
zweite Quartal 2023 erwartet wird. COPILOT wird die Wirksamkeit einer einmal
gegenüber einer zweimal täglichen Dosis untersuchen. Die Ergebnisse werden
dann in COPA einfliessen, die geplante zulassungsrelevante
Phase-3-Einzelstudie zu Wirksamkeit und Sicherheit. Der Grossteil dieser
Finanzierung ist in Form von vorrangigen Krediten geplant, die an die
Finanzierung der COPILOT- und COPA-Studie gebunden sind. SGI hat darüber
hinaus einen Betrag von 500.000 US-Dollar durch nachrangige, verzinste
Wandelanleihen mit einer Laufzeit von 2 Jahren und partiellen
Optionsscheindeckung in Spexis investiert. Spexis geht davon aus, dass in
naher Zukunft weitere Investoren für das Unternehmen gewonnen werden.

"Durch die geplante Partnerschaft mit SGI können wir ColiFin® schnell in
Richtung der nächsten Entwicklungsstufe vorantreiben, insbesondere den
baldigen Beginn unserer COPILOT-Studie, den wir im zweiten Quartal
erwarten", sagte Jeff Wager, M.D., Verwaltungsratspräsident und CEO der
Spexis AG. "Die Zusammenarbeit soll die Finanzierung bedeutender klinischer
Meilensteine in der Phase-3-Entwicklung von ColiFin® gewährleisten. Wir sind
dankbar für die Unterstützung durch SGI, sowohl als Fremdkapitalgeber für
klinische Studien als auch als neue Investoren, und freuen uns auf eine enge
Zusammenarbeit mit ihnen. Auch weiterhin verfolgen wir unsere Mission, eine
neuartige Behandlungsoption gegen chronische Infektionen der Lunge für
Patientinnen und Patienten mit Mukoviszidose zu entwickeln, die zu einer
besseren Lebensqualität und längerem Leben beitragen kann."

Thomas Fratacci, CFO von SGI, kommentierte weiter: "Im Rahmen unseres
Engagements für massgeschneiderte Finanzierungslösungen für die
Life-Science-Branche - insbesondere in einem Klima niedriger
Marktkapitalisierungen - haben wir unsere Investitionsprodukte entwickelt,
um Unternehmen wie Spexis die Kapitalbeschaffung zu ermöglichen, damit sie
die klinische Entwicklung ihrer vorrangigen Programme fortsetzen können. Was
wir für Spexis entwickelt haben, ist genau so ein Produkt."

Die Fremdfinanzierungsanteil der Partnerschaft steht unter dem Vorbehalt der
endgültigen Vereinbarungen zur klinischen Studie mit einer auszuwählenden
CRO und der damit einhergehenden Finanzierungsvereinbarungen mit SGI.
Darüber hinaus hängt der Beginn der COPILOT- und der COPA-Studien davon ab,
dass Spexis eine zusätzliche Finanzierung zur Deckung der gesamten Kosten
der Phase-3-Studien erhält.

ColiFin® wird für die Behandlung von chronischen Lungeninfektionen bei
Mukoviszidose (Cystischer Fibrose, CF) entwickelt. Spexis besitzt die
weltweiten Rechte an ColiFin® ausserhalb Europas und wird das Produkt
zunächst für den US-Markt entwickeln. Auf Basis der bereits vorliegenden
Genehmigung der US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) zur
Durchführung der Studie ("Study May Proceed Letter"), plant Spexis -
vorbehaltlich der Sicherstellung der notwendigen Finanzierung - das
klinische Phase3-Programm für Colifin® bei erwachsenen und jugendlichen
CF-Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Beeinträchtigung der
Lungenfunktion und chronischer Pseudomonas aeruginosa (PA)-Lungeninfektion
zu starten. PA-Infektionen machen zwei Drittel der chronischen
CF-Lungeninfektionen aus und sind die Hauptursache für die Abnahme der
Lungenfunktion und die Sterblichkeit bei CF-Patienten. Das Phase-3-Programm
umfasst die klinische Pilotstudie zu Sicherheit und Verträglichkeit,
COPILOT, in die 38 Patienten aufgenommen werden und in der die Verwendung
einer einmal oder zweimal täglichen Verabreichung untersucht werden soll,
sowie COPA, eine einzelne Phase-3-Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie. Die
klinische Entwicklung von ColiFin® wird durch die FDA-Anerkennung als Orphan
Drug für die Behandlung von Atemwegsinfektionen bei Patienten mit CF, die
Auszeichnung als QIDP (Qualified Infectious Disease Product) für ColiFin®
zur Behandlung von PA-Lungeninfektionen bei CF-Patienten und die
Fast-Track-Designation unterstützt.

Über Spexis

Spexis (SIX: SPEX) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Produkten in
der klinischen Entwicklung und Sitz in Allschwil, Schweiz. Das Unternehmen
legt seinen strategischen Fokus auf seltene Krankheiten und Onkologie. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte: www.spexisbio.com.

Über SPRIM Global Investments (SGI)

SPRIM Global Investments (SGI) ist ein führendes Wagniskapital-Unternehmen
im Gesundheitsbereich und verfügt über fundierte Branchenkenntnis sowie
jahrzehntelange Erfahrung in 17 Ländern. SGI investiert in Biotechnologie-,
Digital-Health- und F&E-Dienstleistungsunternehmen, um die neuesten
Technologien zu vermarkten und Innovationen zu beschleunigen, die das
Gesundheitswesen weltweit voranbringen. Weitere Informationen finden Sie
unter: https://www.sprim.net.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

SPRIM Global Investments Pte. Ltd

Daniel Martinez

[e-mail]

Spexis AG

    Für Investoren: Hernan Levett Chief            Für Medien: Dr. Stephan
     Financial Officer Spexis AG +41 61    Feldhaus Feldhaus & Partner +41
       567 1600 [1][e-mail]  1.                        79 865 9256
                mailto:[e-mail]    [1][e-mail]
                                                                        1.
                                             mailto:feldhaus@feldhaus-part
                                                                    ner.ch
    Europa: Raimund Gabriel MC Services         Dr. Brigitte Keller/Laurie
    [1][e-mail] +49 89 210                  Doyle MC Services
     2280 USA: Stephen Jasper Gilmartin           [1][e-mail]
   Group [2][e-mail] Ph.    Europa: [phone] USA: +1
                    [phone].                   339 832 0752  1.
        mailto:[e-mail] 2.       mailto:[e-mail]
         mailto:[e-mail]
Disclaimer

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die auf
den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen des Spexis-Managements beruhen.
Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren können
dazu führen, dass die hier gemachten zukunftsgerichteten Aussagen wesentlich
von der tatsächlichen Entwicklung, insbesondere den Ergebnissen, der
Finanzlage und der Performance von Spexis, abweichen. Die Leserinnen und
Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht zu sehr auf zukunftsgerichtete
Aussagen zu verlassen, die sich nur auf das Datum dieser Mitteilung
beziehen. Spexis lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur
Aktualisierung und Überarbeitung zukunftsgerichteter Aussagen ab, sei es
aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen
Gründen.


---------------------------------------------------------------------------

Ende der Adhoc-Mitteilung

---------------------------------------------------------------------------

   Sprache:          Deutsch
   Unternehmen:      Spexis AG
                     Hegenheimermattweg 125
                     4123 Allschwil
                     Schweiz
   Telefon:          [phone]
   Fax:              [phone]
   E-Mail:           [e-mail]
   Internet:         www.spexisbio.com
   ISIN:             CH0106213793
   Valorennummer:    SPEX
   Börsen:           SIX Swiss Exchange
   EQS News ID:      1554285



   Ende der Mitteilung    EQS News-Service
---------------------------------------------------------------------------

1554285 08.02.2023 CET/CEST

°