Supernus Pharmaceuticals, Inc. hat bekannt gegeben, dass die US Food and Drug Administration (FDA) die erneute Einreichung des Zulassungsantrags (NDA) für das Apomorphin-Infusionsgerät (SPN-830) zur kontinuierlichen Behandlung von motorischen Fluktuationen (OFF-Episoden) bei der Parkinson-Krankheit (PD) bestätigt hat. Die Wiedervorlage gilt nun als eingereicht, mit einem Zieltermin für die Nutzungsgebühr (PDUFA-Datum) am 5. April 2024.
Supernus Pharmaceuticals, Inc. gibt bekannt, dass der NDA-Antrag für das Apomorphin-Infusionsgerät SPN-830 von der FDA zur Prüfung angenommen wurde
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