Transgene gab bekannt, dass das Unternehmen von der französischen Behörde für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) die Genehmigung für eine klinische Studie der Phase I mit TG6050 erhalten hat. TG6050 ist ein neues onkolytisches Virus, das Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs intravenös verabreicht wird. TG6050 wurde mit Hilfe der patentierten Invir.IOo-Plattform von Transgene entwickelt. Es wurde so entwickelt, dass es menschliches IL-12, ein Zytokin, das eine starke antitumorale Immunantwort auslöst, und einen Anti-CTLA4-Antikörper in voller Länge exprimiert.

Durch die selektive Ausrichtung auf Tumorzellen und die Expression von IL-12 und des Anti-CTLA4-Antikörpers in der Mikroumgebung des Tumors soll TG6050 eine starke und vielschichtige Antitumorreaktion auslösen. TG6050 wurde für die intravenöse Verabreichung konzipiert, eine Verabreichungsart, die sich bei einem Invir.IOo-basierten OV als sicher und praktikabel erwiesen hat. Die intravenöse Verabreichung wird das therapeutische Potenzial und das Marktpotenzial dieses OVs erheblich steigern, da sie einen gezielteren Ansatz bei vielen internen Krebsläsionen und Metastasen ermöglicht, die durch eine intratumorale Injektion nicht erreicht werden können.

Die intratumorale Injektion, bei der das Medikament direkt in den Tumor injiziert wird, ist derzeit der einzige zugelassene Verabreichungsweg für ein onkolytisches Virus. Die intravenöse Verabreichung würde einen erheblichen Vorteil darstellen. An der Delivir-Studie werden bis zu 36 Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC teilnehmen, bei denen die Standardtherapien, einschließlich Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICIs), versagt haben.

Es wird erwartet, dass TG6050 die Tumorresistenz überwindet, indem es eine Antitumorreaktion durch mehrere Wirkmechanismen auslöst, zu denen die Onkolyse, die Induktion einer Immunreaktion und hohe intra-tumorale Konzentrationen von IL-12 und Anti-CTLA4-Antikörper gehören. Die intravenöse Verabreichung gilt als der am besten geeignete Verabreichungsweg für diese Patientenpopulation mit disseminierter Erkrankung und mehreren offenen und versteckten Metastasen.