Onconova Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass der erste Teilnehmer in einer von Prüfärzten gesponserten Phase-2-Studie mit oralem Rigosertib plus dem PD-1-Inhibitor Pembrolizumab bei Patienten mit metastasiertem Melanom, die auf eine vorherige PD-1/L1-Inhibitor-Therapie angesprochen haben, die Dosis erhalten hat. Die von den Prüfärzten gesponserte Phase-2-Studie ist eine offene, zweistufige, einarmige Studie. Phase 1 der Studie wird voraussichtlich zehn Patienten umfassen.

Wenn ein vorab festgelegtes Ansprechkriterium erfüllt ist, wird die Studie in Phase 2 fortgesetzt, in der voraussichtlich weitere 19 Patienten aufgenommen werden. Die Patienten in der Studie erhalten zweimal täglich 560 mg Rigosertib oral an den Tagen 1-21 von 28-tägigen Behandlungszyklen sowie 400 mg Pembrolizumab, das alle sechs Wochen als intravenöse Infusion verabreicht wird. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Gesamtansprechrate, während die wichtigsten sekundären Endpunkte die Bewertung der Sicherheit, der Verträglichkeit, des progressionsfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens umfassen.

Korrelative Biomarker-Bewertungen werden ebenfalls durchgeführt.