Am 8. Mai 2023 gab Trevena, Inc. bekannt, dass sein Partner in China, Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co. Ltd., von der National Medical Products Administration die formelle Zulassung für OLINVYK erhalten hat. Die chinesische Zulassungsbehörde (NMPA) akzeptierte die NDA im Januar 2022.

Die Zulassung stützt sich auf die Ergebnisse zweier Überbrückungsstudien, die in China durchgeführt wurden, und stützt sich auch auf klinische Daten aus den USA. Die Ergebnisse der Überbrückungsstudien haben gezeigt, dass das Sicherheits-, Verträglichkeits- und pharmakokinetische Profil von OLINVYK bei chinesischen Patienten mit den Ergebnissen anderer klinischer Studien zu OLINVYK übereinstimmt. Jiangsu Nhwa hat eine exklusive Lizenzvereinbarung für die Entwicklung und Vermarktung von OLINVYK in China abgeschlossen.

Mit der Zulassung erhält Trevena von Jiangsu Nhwa eine Meilensteinzahlung in Höhe von 3 Millionen Dollar. Das Unternehmen hat außerdem Anspruch auf 15 Millionen Dollar beim ersten kommerziellen Verkauf von OLINVYKin China in Verbindung mit seiner nicht verwässernden, auf Lizenzgebühren basierenden Finanzierung mit einer Tochtergesellschaft des R-Bridge Healthcare Fund (die R-Bridge-Finanzierung). Im Rahmen der R-Bridge-Finanzierung hat Trevena bereits eine Vorauszahlung in Höhe von 15 Millionen US-Dollar erhalten und kann bei Erreichen eines kommerziellen oder finanziellen Meilensteins weitere 10 Millionen US-Dollar erhalten.