Trevena, Inc. gab vorläufige Topline-Daten aus zwei Phase-1-Proof-of-Concept-Studien zu TRV045 bekannt, einem neuartigen Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptor-Modulator, der für den S1P-Rezeptor-Subtyp 1 selektiv ist. Diese Daten werden für das frühe vierte Quartal 2023 erwartet. In der zuvor berichteten Phase-1-Studie zu TRV045 waren die einzigen unerwünschten Ereignisse, die von den Prüfärzten als wahrscheinlich oder definitiv mit dem Medikament in Zusammenhang stehend bewertet wurden, Kopfschmerzen bei vier Probanden in allen drei Teilen der Studie (n=53, n=27, n=9). Die Probanden beider Studien wurden außerhalb der Vereinigten Staaten rekrutiert, und die Studien wurden nicht im Rahmen der Investigational New Drug Application für TRV045 durchgeführt.

TRV045 wurde nicht mit Lymphopenie in Verbindung gebracht und verursachte in nicht-klinischen Studien bei oder oberhalb pharmakologisch aktiver Dosen keine Veränderungen des Blutdrucks, der Herzfrequenz oder der Atmungsfunktion. TRV045 ist ein Prüfpräparat und noch nicht von der FDA zugelassen.