Trevi Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass das United States Patent and Trademark Office (USPTO) am 7. März 2023 einen Zulassungsbescheid für das Nalbuphin ER Verfahren zur Behandlung von chronischem Husten bei IPF erteilt hat. Trevi geht davon aus, dass das daraus resultierende Patent im Orange Book gelistet wird und voraussichtlich im Jahr 2039 ausläuft. Trevi beabsichtigt, weitere Patentanmeldungen einzureichen, um sein bestehendes Patentportfolio zum Schutz von Nalbuphin ER bei verschiedenen chronischen Hustenerkrankungen weiter auszubauen, sobald zusätzliche klinische Daten vorliegen.

Über chronischen Husten bei idiopathischer Lungenfibrose IPF ist eine ernste, lebensbedrohliche Krankheit. Chronischer Husten ist eines der häufigsten Symptome der IPF und hat einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität dieser Patienten. Es gibt schätzungsweise 140.000 IPF-Patienten in den USA und mehr als 1 Million Patienten außerhalb der USA, wobei bis zu 85% dieser Patienten unter chronischem Husten leiden.

Es gibt keine zugelassenen Therapien für die Behandlung von chronischem Husten bei IPF, und der Husten lässt sich oft nicht durch eine antitussive Therapie beeinflussen. Patienten mit chronischem Husten bei IPF können bis zu 1.500 Mal pro Tag husten, was zu verstärkten Gefühlen von Angst und Stress führt, da er Kurzatmigkeit verursacht. Hustenanfälle oder -episoden führen zu erheblicher Müdigkeit, Atemnot, niedrigem Sauerstoffgehalt im Blut und bei einigen Patienten auch zu einem Verlust der Blasenkontrolle.

Die sozialen Auswirkungen des chronischen Hustens bei IPF werden durch die eingeschränkte Bewegungsfähigkeit, die geringere Gehstrecke und die Notwendigkeit, zusätzlichen Sauerstoff zu verwenden, verstärkt. Chronischer Husten bei IPF kann ein früher klinischer Marker für die Krankheitsaktivität sein, der möglicherweise dazu beitragen kann, Patienten mit hohem Risiko für ein Fortschreiten der Erkrankung zu identifizieren und die Zeit bis zum Tod oder zur Lungentransplantation vorherzusagen. Darüber hinaus kann chronischer Husten bei IPF auch zu einer verstärkten Aktivierung profibrotischer Mechanismen und einer Verschlimmerung der Krankheit beitragen.