UNITY Biotechnology, Inc. gab bekannt, dass die wichtigsten Sicherheits- und Wirksamkeitsendpunkte nach 24 Wochen in der Phase-2-BEHOLD-Studie mit UBX1325 bei Patienten mit diabetischem Makulaödem (DME) erreicht wurden. Das Unternehmen beabsichtigt, in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 eine zulassungsrelevante Studie bei DME zu beginnen. 24 Wochen nach einer einmaligen Gabe von UBX1325 betrug die mittlere Veränderung des Visus der mit UBX1325 behandelten Patienten +6,2 ETDRS-Buchstaben, was einer Verbesserung von +7,6 ETDRS-Buchstaben im Vergleich zu scheinbehandelten Patienten gegenüber dem Ausgangswert entspricht (p = 0,0084).

Darüber hinaus behielten die mit UBX1325 behandelten Patienten die CST bei, während die scheinbehandelten Patienten eine Verschlechterung der CST (d.h. eine Zunahme der Netzhautdicke) über 24 Wochen zeigten. Von den mit UBX1325 behandelten Patienten benötigten 59,4% nach 6 Monaten keine Anti-VEGF-Standardbehandlung, verglichen mit nur 37,5% der scheinbehandelten Patienten. Die Patienten, die an der BEHOLD-Studie teilnahmen, hatten vor der Aufnahme in die Studie mindestens 6 Monate lang eine Anti-VEGF-Behandlung erhalten (durchschnittliche Injektionshäufigkeit von 4 in den vorangegangenen 6 Monaten), wobei die letzte Anti-VEGF-Injektion 3 bis 6 Wochen vor der Randomisierung erfolgt war.

Patienten, die an der BEHOLD-Studie teilnahmen, wurden seit mindestens 6 Monaten vor der Aufnahme in die Studie mit Anti-VEGF behandelt (durchschnittliche Injektionshäufigkeit von 4 in den vorangegangenen 6 Monaten), wobei die letzte Anti-VEGF-Injektion 3 u 6 Wochen vor der Randomisierung erfolgte.