UNITY Biotechnology, Inc. gab bekannt, dass die ersten Patienten in der Phase-2-ASPIREStudie zu UBX1325 (Foselutoclax), einem Bcl-xL-Inhibitor, der im direkten Vergleich mit der Standardtherapie Anti-VEGF bei Patienten mit diabetischem Makulaödem (DME) untersucht wird, behandelt wurden.ASPIRE ist eine multizentrische, randomisierte, doppelt verdeckte, aktiv-kontrollierte Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von UBX1325 im Vergleich zu Aflibercept bei zuvor behandelten Patienten mit aktivem diabetischem Makulaödem (DMÖ), die von der Standardtherapie nicht optimal profitieren. Es wird erwartet, dass etwa 40 Probanden in die Studie aufgenommen werden, die im Verhältnis 1:1 randomisiert werden und entweder 10 mg UBX1325 oder 2 mg Aflibercept-Kontrollinjektionen alle acht Wochen über sechs Monate erhalten. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die mittlere Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) in Woche 24 gegenüber dem Ausgangswert.

Zu den sekundären Endpunkten gehören die Veränderung der BCVA im Zeitverlauf und die Veränderung der zentralen Subfelddicke (CST) vom Ausgangswert bis Woche 24. Erste 16-Wochen-Daten werden für das vierte Quartal 2024 und 24-Wochen-Daten für das erste Quartal 2025 erwartet. In präklinischen Studien hat UNITY gezeigt, dass die gezielte Bekämpfung von Bcl-xL mit UBX1325 bevorzugt seneszente Zellen aus krankem Gewebe eliminiert, während Zellen in gesundem Gewebe geschont werden.

UNITYs Ziel ist es, mit UBX1325 die realen Ergebnisse für Patienten mit Netzhauterkrankungen zu verbessern.