UNITY Biotechnology, Inc. gab 12- und 18-wöchige Daten aus der Phase-2-BEHOLD-Studie mit UBX1325, einem senolytischen Bcl-xL-Inhibitor, bei Patienten mit diabetischem Makulaödem (DME) bekannt. 18 Wochen nach einer einmaligen Injektion von UBX1325 betrug die mittlere Veränderung des Visus bei den mit UBX1325 behandelten Patienten 6,1 ETDRS-Buchstaben, was einer Verbesserung von +5,0 ETDRS-Buchstaben im Vergleich zu scheinbehandelten Patienten entspricht (p = 0,0368). Darüber hinaus behielten die mit UBX1325 behandelten Patienten die CST bei, während die scheinbehandelten Patienten eine progressive Verschlechterung der CST (d.h. eine Zunahme der Netzhautdicke) über 18 Wochen zeigten.

Der Unterschied zwischen den mit UBX1325 behandelten Patienten und den scheinbehandelten Patienten nach 18 Wochen bei der Messung sowohl der Sehfunktion als auch der Netzhautstruktur nach einer einzigen UBX1325-Injektion deutet darauf hin, dass eine Dosis eine dauerhafte therapeutische Wirkung haben könnte. Die derzeitige Standardbehandlung von DME mit dem führenden Anti-VEGF-Therapeutikum erfordert 3-5 monatliche Ladedosen, gefolgt von einer Verabreichung alle 8 Wochen, was für die Patienten eine erhebliche Behandlungsbelastung darstellt. Die Proof-of-Concept-Studie der Phase 2 BEHOLD ist eine multizentrische, randomisierte, doppelt maskierte, scheinkontrollierte Studie, die die Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit und Dauerhaftigkeit einer Einzeldosis von 10 mcg UBX1325 bei Patienten mit DME über 24 Wochen untersuchen soll.

An der Studie nahmen 65 Patienten teil, die aktiv mit Anti-VEGF behandelt wurden und ein Sehschärfendefizit (73 ETDRS-Buchstaben, etwa 20/40 oder schlechter) und Restflüssigkeit auf der Netzhaut (CST >=300 Mikrometer) aufwiesen. Die Patienten haben die Möglichkeit, an einer 48-wöchigen Langzeitverlängerung teilzunehmen, und die Mehrheit der Patienten, die ihre 24-wöchige Untersuchung abgeschlossen haben, hat sich dafür entschieden, in der Studie zu bleiben.