Vivoryon Therapeutics N.V. gab bekannt, dass das Unternehmen im Rahmen einer Telefonkonferenz und eines Webcasts aktuelle Informationen über die Fortschritte bei der Entwicklung des am weitesten fortgeschrittenen Wirkstoffs Varoglutamstat, eines QPCT/L-Inhibitors, bei Nierenerkrankungen geben wird. Das Update umfasst neue Nierenfunktionsanalysen in einer Diabetes-Untergruppe aus der Phase-2b-Studie VIVIAD zu Varoglutamstat bei Alzheimer sowie den vorgeschlagenen Entwicklungsplan des Unternehmens für Varoglutamstat in seiner ersten Zielindikation, der diabetischen Nierenerkrankung (DKD). Vorgeschlagener klinischer Entwicklungsplan bei diabetischer Nierenerkrankung: Trotz der Fortschritte bei der Standardbehandlung von diabetischen Nierenerkrankungen besteht weiterhin ein erheblicher ungedeckter Bedarf an neuen Therapien zur Stabilisierung der Nierenfunktion und zur Verhinderung des Fortschreitens der Krankheit.

Vivoryon plant eine Phase-2-Studie für DKD, in die auch Patienten mit fortgeschritteneren Krankheitsstadien als in der Phase-2-Studie von VIVIAD einbezogen werden sollen, um die Gesamtzielgruppe der Patienten zu erweitern. Das Unternehmen plant eine placebokontrollierte Studie mit bis zu etwa 120 Patienten mit DKD im Stadium 3b/4 und einer Albuminurie/Proteinurie von >100 mg/g. Diese Probanden würden im Verhältnis 1:1 auf Varoglutamstat 600 mg zweimal täglich oder Placebo randomisiert, zusätzlich zu den Standardmedikamenten.

Zu den wichtigsten Endpunkten gehören die Analyse der eGFR-Steilheit, Messungen der Albuminurie (UA(p)CR), Entzündungs- und Fibrose-bezogene Biomarker sowie die Sicherheit. Zusammenarbeit mit wichtigen Experten, um die Entwicklungsstrategie voranzutreiben: Das Unternehmen arbeitet mit medizinischen Beratern und Branchenführern zusammen, um seine Ausrichtung auf entzündliche/fibrotische Erkrankungen weiter voranzutreiben, darunter: Dr. Tobias B. Huber - Vorsitzender des Zentrums für Innere Medizin und Direktor des III. Medizinischen Klinik - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE), Deutschland.

Er fungiert als medizinischer Berater für das Design klinischer Studien. Forschungszusammenarbeit mit Vivoryon mit Schwerpunkt auf präklinischen und mechanistischen Aktivitäten in Bezug auf Varoglutamstat und die Rolle von QPCT/L auf die Nierenfunktion.