Zimmer Biomet Holdings, Inc. hat die 510(k)-Zulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für das ROSA®-Schultersystem für robotergestützte Schulterersatzoperationen bekannt gegeben. ROSA Shoulder ist das weltweit erste robotergestützte Chirurgiesystem für den Schulterersatz und die vierte Anwendung für das umfassende ROSA® Robotics Portfolio des Unternehmens, zu dem auch das ROSA® Knee System für die totale Knieendoprothetik und das ROSA® Hip System für den totalen Hüftgelenkersatz gehören. ROSA Shoulder stärkt das innovative Schulterimplantat-Portfolio von Zimmer Biomet, zu dem auch das Identity Shoulder System gehört, und ergänzt die ZBEdge?

Dynamic Intelligence?, das die hochmodernen digitalen Technologien, die Robotik und die Implantatlösungen des Unternehmens verbessern kann. ROSA Shoulder wurde entwickelt, um Chirurgen die Flexibilität zu geben, einen kompletten Schulterersatz mit anatomischen oder umgekehrten Techniken durchzuführen und eine präzise Platzierung für bessere Ergebnisse zu ermöglichen. ROSA Shoulder ist eines der einzigen Systeme, das die Resektion des Oberarmkopfes reproduzieren kann und das Einführen von Instrumenten in Inzisionen erleichtert, da während des Eingriffs kein Stift in der Mitte des Glenoids benötigt wird.

Wie alle Anwendungen von ROSA Robotics wurde auch ROSA Shoulder entwickelt, um datengestützte ärztliche Entscheidungen auf der Grundlage der individuellen Anatomie eines Patienten zu unterstützen. Präoperativ lässt sich ROSA Shoulder mit dem kürzlich veröffentlichten Signature? ONE Surgical Planning System 2.0, das einen bildbasierten 3-D-Ansatz zur Visualisierung, chirurgischen Planung und Erstellung von patientenindividuellen Anleitungen verwendet.

Während der Operation stellt die Plattform dem Chirurgen intraoperative Echtzeitdaten zur Verfügung, die ihm helfen, die personalisierten Pläne für die Platzierung von Glenoid und Humerus zu kontrollieren, auszuführen und zu validieren, mit dem Ziel, Komplikationen für die Patienten zu reduzieren. ROSA Shoulder wird in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 in den USA auf den Markt kommen und mit der mymobility® Digital Care Management Plattform zusammenarbeiten, um das ZBEdge Dynamic Intelligence Portfolio für Patienten, die sich einer Schulterprothese unterziehen, zu ergänzen.