Aufgeschreckt durch eine Reihe von Todesfällen in Übersee, die seit 2022 mit in Indien hergestellten Medikamenten in Verbindung gebracht werden, hat die Regierung von Premierminister Narendra Modi die Kontrolle der Pharmafabriken verschärft, um das Image der 50 Milliarden Dollar schweren Industrie zu verbessern.

"Der Hersteller muss die Verantwortung für die Qualität der pharmazeutischen Produkte übernehmen, um sicherzustellen, dass sie für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind, den Anforderungen der Lizenz entsprechen und die Patienten nicht durch unzureichende Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit gefährden", heißt es in der Mitteilung vom 28. Dezember.

Die Unternehmen dürfen ein Endprodukt erst dann in Verkehr bringen, wenn sie bei den Tests der Inhaltsstoffe "zufriedenstellende Ergebnisse" erzielt haben und eine ausreichende Menge an Proben von Zwischen- und Endprodukten aufbewahren, um wiederholte Tests oder die Überprüfung einer Charge zu ermöglichen, heißt es.

Das Gesundheitsministerium teilte im August mit, dass bei Inspektionen von 162 Arzneimittelfabriken seit Dezember 2022 eine "fehlende Prüfung der eingehenden Rohstoffe" festgestellt wurde. Weniger als ein Viertel der 8.500 kleinen indischen Arzneimittelfabriken erfüllten die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) festgelegten internationalen Standards für die Arzneimittelherstellung.

Die Meldung besagt, dass diese Bedenken von großen Arzneimittelherstellern innerhalb von sechs Monaten und von kleinen Herstellern innerhalb von 12 Monaten ausgeräumt werden müssen. Kleine Unternehmen hatten um eine Verlängerung der Frist gebeten und davor gewarnt, dass die für die Erfüllung der Standards erforderlichen Investitionen fast die Hälfte von ihnen stilllegen würden, da sie bereits hoch verschuldet sind.

Die WHO und andere Gesundheitsbehörden haben indische Hustensäfte mit dem Tod von mindestens 141 Kindern in Gambia, Usbekistan und Kamerun in Verbindung gebracht.