ABVC BioPharma, Inc. gab bekannt, dass der Phase II Site Initiation Visit (SIV) von Vitargus® am Srinagarind Hospital, Khon Kaen University (TH002) am 9. und 10. März 2023 erfolgreich durchgeführt wurde. Bei dem SIV handelte es sich um ein organisiertes Treffen zur Besprechung des Phase-II-Studienprotokolls mit dem leitenden Prüfarzt und zum Beginn der Schulung des klinischen Personals. Die Phase-II-Studie von Vitargus® mit dem Protokoll A Prospective Multi-Site Open-Label Randomized Controlled Clinical Investigation of the Safety and Effectiveness of ABV-1701 Ocular Endotamponade (OE) soll die Sicherheit und Wirksamkeit von Vitargus® bei Patienten mit Netzhautablösung im Vergleich zu der üblicherweise verwendeten SF6 Gas OE nachweisen.

Das Screening und die Rekrutierung für die Phase-II-Studie haben bereits begonnen. Ziel ist es, mindestens 40 Patienten an allen vier Standorten in Australien und Thailand zu rekrutieren. Erste klinische Studien des Unternehmens deuten darauf hin, dass Vitargus® über einzigartige Eigenschaften verfügt, die es überflüssig machen, dass die Patienten nach der Operation mit dem Gesicht nach unten liegen bleiben müssen, und gleichzeitig den Patientenkomfort und die Sehschärfe während der chirurgischen Genesung im Vergleich zu den derzeit auf dem Markt erhältlichen Produkten deutlich verbessern. Es wird angenommen, dass Vitargus® der erste biologisch abbaubare Glaskörperersatz ist, der eine zusätzliche Operation zur Entfernung von Operationsflüssigkeiten überflüssig macht.