Adaptive Biotechnologies Corporation kündigt neue translationale Zusammenarbeit zur Messung der minimalen Resterkrankung mit Clonoseq(R) Assay in der gesamten Pipeline von BeiGene für lymphatische Malignome an

Adaptive Biotechnologies Corporation gab eine mehrjährige, globale Zusammenarbeit mit BeiGene bekannt, um die minimale Resterkrankung (MRD) mit Hilfe der clonoSEQ(R) Assay-Technologie in der gesamten Pipeline des Unternehmens für die Behandlung von Patienten mit lymphatischen Malignomen zu messen. Die MRD-Bestimmung spielt in klinischen Studien für lymphatische Malignome eine immer wichtigere Rolle, da sie ein frühes Maß für das Ansprechen auf die Behandlung darstellt und als potenzieller Endpunkt dient, wodurch neue Therapien den Patienten früher zur Verfügung gestellt werden können. Als erster und einziger standardisierter Test, der von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für die MRD-Bestimmung im Knochenmark von Patienten mit Multiplem Myelom oder akuter B-Zell-Lymphoblasten-Leukämie (B-ALL) sowie im Blut oder Knochenmark von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) zugelassen ist, ist die clonoSEQ-Assay-Technologie von Adaptive der Test der Wahl unter Arzneimittelentwicklern.

Sie wurde in globale Studien zur Zulassung einer Vielzahl von Therapien einbezogen, die in den letzten Jahren zugelassen wurden, und wird inzwischen auch in der Klinik eingesetzt. Er wird in allen 33 Zentren des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) verwendet, und da die Daten, die seinen klinischen Nutzen belegen, zunehmen, wird er auch in der Bevölkerung immer häufiger eingesetzt. Diese mehrjährige Vereinbarung deckt bestehende und zukünftige Programme ab und fügt sich in die wachsende Liste der translationalen Kooperationen von Adaptive mit biopharmazeutischen Unternehmen ein.

Im Rahmen der Zusammenarbeit kann der MRD-Status auf der Grundlage des clonoSEQ-Tests von Adaptive als Endpunkt in bestimmten klinischen Studien verwendet werden, um die Tiefe und Dauer des Ansprechens auf BeiGenes Prüfmedikamente bei Patienten mit lymphatischen Malignomen zu beurteilen. Adaptive wird eine Vorauszahlung erhalten und hat Anspruch auf zukünftige Meilensteinzahlungen, wenn bestimmte regulatorische Meilensteine in bestimmten Regionen erreicht werden.