Adverum Biotechnologies, Inc. gab bekannt, dass der erste Proband in der Phase-2-Studie LUNA zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (feuchte AMD) mit Ixoberogen Soroparvovec (Ixo-vec, früher ADVM-022) behandelt wurde. Bei der LUNA-Studie handelt es sich um eine randomisierte Phase-2-Studie, die an etwa 40 Standorten in den USA und Europa durchgeführt wird. LUNA wird Ixo-vec bei Patienten mit feuchter AMD untersuchen, die 50 Jahre oder älter sind und auf eine Anti-VEGF-Behandlung angesprochen haben.

Bis zu 72 Probanden werden zu gleichen Teilen auf die 2E11-Dosis von Ixo-vec und die neue niedrigere 6E10-Dosis sowie auf vier prophylaktische Steroidschemata randomisiert. Zu den spezifischen Therapien, die untersucht werden, gehören topisches Difluprednat (Durezol®), intravenös verabreichtes Dexamethason (Ozurdex®) oder eine Kombination aus topischem Durezol® oder intravenös verabreichtem Ozurdex® mit oralem Prednison, mit dem Ziel, eine prophylaktische Therapie mit minimalem Bedarf an Entzündungsmanagement nach der Prophylaxe zu etablieren. Die primären Endpunkte der LUNA-Studie sind die mittlere Veränderung der BCVA vom Ausgangswert bis zu einem Jahr sowie das Auftreten und der Schweregrad von unerwünschten Ereignissen.

Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehören die mittlere Veränderung der zentralen Subfelddicke (CST) vom Ausgangswert bis zu einem Jahr und die Bewertung der Wirksamkeit der prophylaktischen Steroidbehandlung zur Minimierung der Entzündung. Darüber hinaus wird LUNA die Proteinexpression von Aflibercept ab Woche 10 messen und eine Zwischenanalyse in Woche 26 durchführen. Die Studienteilnehmer werden auch die Möglichkeit haben, an einer Langzeitverlängerungsstudie teilzunehmen.

Die feuchte AMD, auch bekannt als neovaskuläre AMD oder nAMD, ist eine fortgeschrittene Form der AMD, von der etwa 10 % der AMD-Patienten betroffen sind. Die feuchte AMD ist eine der Hauptursachen für die Erblindung von Patienten über 65 Jahren. Weltweit leben etwa 20 Millionen Menschen mit dieser Erkrankung. Es wird erwartet, dass die Zahl der neuen Fälle von feuchter AMD mit der zunehmenden Alterung der Bevölkerung weltweit deutlich ansteigen wird.

Es wird erwartet, dass bis 2040 weltweit 288 Millionen Menschen von AMD betroffen sein werden, wobei die feuchte AMD etwa 10 % dieser Fälle ausmacht.