Adverum Biotechnologies, Inc. gab vorläufige Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der laufenden Phase-2-Studie LUNA bei Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration (AMD) bekannt. Diese Daten werden von Dr. Arshad Khanani auf der 47. Jahrestagung der Macula Society vorgestellt. Die Präsentation mit dem Titel "Ixoberogene soroparvovec (Ixo-vec) Intravitreal Gene Therapy for Neovascular Age-Related Macular Degeneration: Preliminary Results from the LUNA Phase 2 Study" ist für 10:56 Uhr ET angesetzt.

Visuelle (BCVA) und anatomische (CST) Ergebnisse: Die Sehschärfe wurde in beiden Dosisstufen beibehalten - mittlere BCVA-Veränderung vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch (95% CI): 2E11: -1,7 (-4,5, 1,2); 6E10: +0,5 (-2,2, 3,3); Anatomische Endpunkte wurden in beiden Dosisstufen beibehalten - mittlere CST (mm) Veränderung vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch; 2E11: -16,4 (-31,5, -1,3); 6E10: -7,9 (-30,9, 15.0); In einer Untergruppenanalyse von Patienten mit höherem Ausgangswert der CST wurde eine stärkere Verringerung der CST nachgewiesen, was auf das robuste Wirksamkeitspotenzial der Ixo-vec-Gentherapie hinweist; Sicherheit; Vorläufige Daten deuten darauf hin, dass die Optimierung der Kortikosteroidprophylaxe sowohl bei der 2E11- als auch bei der 6E10-Dosis im Vergleich zu den Ergebnissen der OPTIC-Studie zu einer Verbesserung des Entzündungsprofils in LUNA führt. Ixo-vec war im Allgemeinen gut verträglich, und wenn eine intraokulare Entzündung auftrat, sprach sie auf lokale Kortikosteroide an. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit Ixo-vec gemeldet.

Die 26-Wochen-Zwischenanalyse von LUNA wird für Mitte 2024 erwartet; weitere formelle und informelle Interaktionen mit der FDA und der EMA; Beginn der Phase-3-Studie voraussichtlich in H1'25.