Adverum Biotechnologies, Inc. gab während des Retina Subspecialty Day auf der Jahrestagung 2023 der American Academy of Ophthalmology (AAO) in San Francisco, Kalifornien, aktualisierte Daten aus der OPTIC-Erweiterungsstudie bei Patienten mit feuchter AMD bekannt. Außerdem wurde eine Zusammenfassung der bereits angekündigten Aflibercept-Proteinwerte aus der LUNA-Studie vorgestellt. OPTIC 3-Jahres-Verlängerungsdaten Highlights: Eine mündliche Präsentation mit dem Titel ?ADVM-022 Intravitreale Gentherapie bei neovaskulärer AMD: Vorläufige Daten aus der Phase 2 LUNA-Studie und 3-Jahres-Ergebnisse aus der Phase 1 OPTIC-Erweiterungsstudie?

wurde am 4. November 2023 von Carl D. Regillo, M.D. FACS auf der AAO-Jahrestagung 2023 vorgestellt. Die Patienten in der OPTIC-Verlängerungsstudie profitieren auch nach 3 Jahren noch von Ixo-vec, einschließlich der Aufrechterhaltung des Sehvermögens, der Dauerhaftigkeit der anatomischen Verbesserungen und der anhaltenden Verringerung der Anti-VEGF-Behandlung. Bei Patienten mit der Dosis 2E11 wurden die jährlichen Anti-VEGF-Injektionen um 84% reduziert, wobei 53% der Teilnehmer mit der Dosis 2E11 über drei Jahre keine zusätzlichen Injektionen erhielten.

Die Aflibercept-Proteinspiegel blieben während der gesamten Nachbeobachtungszeit von bis zu 4,5 Jahren nach der Behandlung konstant. Der Visus wurde beibehalten und die CST verbesserte sich über 3 Jahre hinweg. Ixo-vec wurde im Allgemeinen gut vertragen, wobei eine dosisabhängige Entzündung auftrat, die auf topische Steroide ansprach.

LUNA Aflibercept Protein Daten Highlights, Ausgangscharakteristika und Meilensteine des klinischen Programms: Die Aflibercept-Proteindaten deuten darauf hin, dass Ixo-vec in den Dosierungen 2E11 und 6E10 ähnliche Aflibercept-Spiegel liefert, die beide im therapeutisch wirksamen Bereich liegen, basierend auf OPTIC-Daten und Daten von nicht-menschlichen Primaten. Die LUNA-Studienpopulation weist eine vergleichbare Injektionshäufigkeit und andere Ausgangscharakteristika auf, mit einer etwas besseren Sehschärfe und Flüssigkeitskontrolle im Vergleich zur Studienpopulation von OPTIC. Insbesondere beträgt die durchschnittliche jährliche Anti-VEGF-Injektionsrate in den 12 Monaten vor der Behandlung mit Ixo-vec in LUNA 9,9 Injektionen, was darauf hindeutet, dass diese Probanden häufige Injektionen benötigen, die etwa alle sechs Wochen verabreicht werden.

Meilensteine des klinischen Programms: Viertes Quartal 2023 - Vorläufige Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten von LUNA. Mitte 2024 - Zusätzliche LUNA-Daten, einschließlich der 26-Wochen-Zwischenanalyse.