Adverum Biotechnologies, Inc. gab bekannt, dass R. Andrew Andy Ramelmeier, Ph.D., als Chief Technology Officer zu Adverum gestoßen ist. Dr. Ramelmeier wird als Mitglied von Adverums Executive Committee fungieren und Adverums Technologie- und Betriebsorganisation leiten, einschließlich der Prozessentwicklung und der Entwicklung von Tests für Adverums Gentherapie Ixoberogene Soroparvovec (Ixo-vec). Ixo-vec wird derzeit in der Phase-2-Studie LUNA als potenzielle einmalige intravitreale (IVT) Injektion für Patienten zur Behandlung der neovaskulären oder feuchten altersbedingten Makuladegeneration (feuchte AMD) untersucht.

Andys umfassende Erfahrung in der Prozess- und Assay-Entwicklung und im Scale-up von CMC, einschließlich des Übergangs und der Ausweitung der viralen Vektor-Gentherapie-Kapazitäten in den globalen kommerziellen Maßstab und mit der SF9-Technologieplattform, wird bei der weiteren Durchführung der klinischen Entwicklung von Ixo-vec und dem Ausbau der Pipeline von entscheidender Bedeutung sein, erklärte Peter Soparkar, Chief Operating Officer von Adverum Biotechnologies. Ixo-vec hat bei Patienten mit feuchter AMD mit einer einzigen IVT-Injektion therapeutische Aflibercept-Spiegel und eine Stabilisierung des Sehvermögens über einen Zeitraum von drei Jahren gezeigt. Nachdem die Phase 2 der LUNA-Studie abgeschlossen ist, konzentriert sich die Produktion auf die Skalierung für die zukünftige Kommerzialisierung von Ixo-vec.

Dr. Ramelmeier verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika, darunter monoklonale Antikörper, Impfstoffe, Gen- und Zelltherapieprodukte und therapeutische Proteine. Zuletzt war Dr. Ramelmeier Executive Vice President, Head of Technical Operations bei Sangamo Therapeutics, wo er für die Qualität, die Prozess- und Analyseentwicklung, die Herstellung und die Lieferkette von viralen Vektor- und Zelltherapie-Pipelineprodukten sowie für die Aufsicht über zwei interne GMP-Einrichtungen und mehrere Auftragshersteller (CMOs) / Auftragsforschungsinstitute (CROs) für die Herstellung und Qualitätskontrolle (QC) verantwortlich war. Vor seiner Tätigkeit bei Sangamo war Dr. Ramelmeier als Senior Vice President, Technical Operations bei Portola Pharmaceuticals für die Prozessentwicklung, den Technologietransfer, die Herstellung und die Lieferkette von kleinen und großen Molekülprodukten in der Pipeline verantwortlich.

Davor hatte Dr. Ramelmeier Positionen mit zunehmender Verantwortung bei verschiedenen Unternehmen inne, darunter BioMarin Pharmaceuticals, Johnson &Johnson und Merck Research Laboratories. Dr. Ramelmeier erwarb einen B.E.S. in Chemieingenieurwesen an der Johns Hopkins University und einen Ph.D. in Chemieingenieurwesen an der University of California, Berkeley. Er arbeitete als Post-Doc am Institut für Enzymtechnologie der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf.