Applied Therapeutics, Inc. gibt erfolgreiches Pre-NDA-Meeting mit der FDA bekannt und bestätigt Pläne, die NDA für Govorestat (At-007) zur Behandlung der klassischen Galaktosämie im vierten Quartal 2023 bei der FDA einzureichen

Applied Therapeutics, Inc. gab den erfolgreichen Abschluss eines kürzlich stattgefundenen Treffens mit der Food and Drug Administration (FDA) zu seinem Galaktosämie-Programm Govorestat (AT-007) bekannt. Aufgrund der Gespräche mit der FDA ist das Unternehmen der Ansicht, dass es mit der FDA im Einklang steht und plant, im vierten Quartal dieses Jahres einen NDA-Antrag für Govorestat (AT-007) zur Behandlung von Galaktosämie einzureichen.