Astellas Pharma Inc. gab die Verabreichung des ersten Patienten in der STARLIGHT? 2, einer Phase-3-Zulassungsstudie für Fezolinetant, einem oral einzunehmenden, nicht-hormonellen Wirkstoff, der zur Behandlung von vasomotorischen Symptomen (VMS) im Zusammenhang mit der Menopause bei japanischen Frauen untersucht wird. In Japan laufen derzeit zwei klinische Studien der Phase 3.

STARLIGHT 2 untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Fezolinetant bei einmal täglicher Einnahme über 12 Wochen. STARLIGHT 3 untersucht die Sicherheit und Verträglichkeit von Fezolinetant, das einmal täglich eingenommen wird, über einen Zeitraum von 52 Wochen. Die Dosierung für die klinischen Studien der Phase 3 von STARLIGHT wurde auf der Grundlage der verfügbaren globalen Daten festgelegt, einschließlich der STARLIGHT Phase 2b-Studie (NCT05034042), an der 147 Patienten teilnahmen und die 2022 abgeschlossen wurde.

Die primären Ergebnisse der STARLIGHT Phase 2b wurden auf der Jahrestagung der Japan Society for Menopause and Women's Health am 3. Dezember 2023 vorgestellt.