AXIM Biotechnologies, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen eine Vereinbarung mit dem Auftragshersteller Auer Precision über die Produktion seiner beiden FDA-zugelassenen diagnostischen Assays für die Point-of-Care-Diagnose von Dry Eye Disease (DED) unterzeichnet hat. Die Partnerschaft wird es ermöglichen, die Produktionsmengen der Tests zu skalieren, um die Nachfrage nach den Tests auf kosteneffiziente Weise zu decken. Bis zu dieser Vereinbarung hat das Unternehmen sowohl seinen okulären T-POC TOTAL IgE Immunoassay als auch seinen T-POC LACTOFERRIN Immunoassay mit FDA-Zulassung selbst hergestellt.

Nachdem das Testdesign validiert war und der Vertrieb über den Vermarktungspartner Verséa Ophthalmics erfolgte, suchte AXIM einen Partner, der nachweislich erstklassige diagnostische Produkte herstellt und bereit war, in die notwendige Infrastruktur zu investieren, um die Produktion der Tests in größerem Umfang zu unterstützen. Auer, dessen Einrichtungen ISO-zertifiziert sind, stellt seit 1972 medizinische Diagnostika her, darunter auch spätere Durchflusstests. Das Unternehmen ist marktführend in den Bereichen Hochpräzision und Produktentwicklung der nächsten Generation und eignet sich daher hervorragend als Produktionspartner von AXIM. Im Rahmen der Vereinbarung wird Auer so schnell wie möglich mit der Produktion beider Tests beginnen, um die Nachfrage der Kliniker im ganzen Land zu befriedigen und die Produktion in den kommenden Monaten nach Bedarf zu erweitern.

Die diagnostischen Tests von AXIM decken einen entscheidenden ungedeckten Bedarf in der ophthalmologischen Gesundheitsversorgung. Weltweit leiden etwa 344 Millionen Menschen an DED, aber viele Kliniker haben aufgrund unzureichender Diagnosemöglichkeiten Schwierigkeiten, die Krankheit richtig zu diagnostizieren. Beide Tests von AXIM sind insofern revolutionär, als sie so konzipiert wurden, dass sie am Point-of-Care verabreicht werden können und innerhalb von neun Minuten Ergebnisse liefern. Der allergenspezifische Immunglobulin E (IgE)-Test misst quantitativ das IgE in den Proben und ermöglicht es den Ärzten, zwischen den Ursachen der Augenerkrankung eines Patienten zu unterscheiden und eine entsprechende Behandlung zu verschreiben.

Der andere Test misst die Konzentration von Lactoferrin, einem Protein, das eine einzigartige Kombination von antimikrobiellen, antiviralen und entzündungshemmenden Eigenschaften aufweist. Die Messung des Lactoferrinspiegels bei Patienten ermöglicht es Ärzten, niedrige Werte direkt mit der Erkrankung des trockenen Auges zu korrelieren, die durch einen Mangel an Kammerwasser verursacht wird, und der Schweregrad der DED kann anhand des Lactoferrinspiegels bestimmt werden. Niedrige Lactoferrinwerte deuten auf DED und eine geschwächte okuläre Immunität hin, was ein erhöhtes Operationsrisiko und eine Kontaktlinsenunverträglichkeit bedeuten kann.