BioInvent International AB gab weitere vielversprechende frühe Anzeichen für die Wirksamkeit des Einzelwirkstoffs und ein robustes Sicherheitsprofil für das Anti-TNFR2-Programm BI-1808 des Unternehmens bekannt. Die Daten werden auf der ASCO-Jahrestagung 2024 (ASCO 2024), die vom 31. Mai bis 4. Juni 2024 in Chicago, Illinois, stattfindet, in einem Poster vorgestellt. BI-1808 wird sowohl als Einzelwirkstoff als auch in Kombination mit dem Medikament von MSD (Merck & Co.

Inc., Rahway, NJ, USA) Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA®? (Pembrolizumab) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder T-Zell-Lymphomen, einschließlich CTCL. Der laufende Phase-1-Kombinationsteil befindet sich in der Endphase der Dosiseskalationsphase.

Sicherheit und Wirksamkeit des Einzelwirkstoffs. Sicherheit: Über den gesamten Dosisbereich (25 bis 1000 mg) wurden keine unerwünschten Ereignisse (UE) des Grades 3/4 im Zusammenhang mit BI-1808 beobachtet. Eine Reihe von potenziell mit der Behandlung zusammenhängenden Grad 1/2-Erkrankungen waren gleichmäßig über den Dosisbereich verteilt (es wurde keine Zielorganklasse identifiziert), wobei fünf Gr 1/2 infusionsbedingte Reaktionen (IRR) beobachtet wurden.

Von 26 auswertbaren Patienten, die mit der Monotherapie behandelt wurden, waren die besten klinischen Reaktionen die Wirksamkeit: eine komplette Reaktion (CR), eine partielle Reaktion (PR) und neun Patienten mit stabiler Reaktion. Die CR wurde im laufenden Phase 2a-Teil der Studie bei einer Patientin mit Eierstockkrebs beobachtet, deren Krankheit nach drei vorangegangenen Behandlungslinien fortgeschritten war.

Wie bereits berichtet, wurde der PR bei einem stark vorbehandelten Patienten mit metastasiertem GIST (12 vorherige Behandlungslinien) beobachtet. Dieser PR stellt eine robuste Reaktion dar und verbessert sich weiter. Sicherheit: In der Dosierung wurden zwei DLTs (dosislimitierende Toxizitäten) beobachtet (1 Kolitis und 1 Müdigkeit).

3 von 8 auswertbaren Patienten zeigten nach der Kombinationsbehandlung eine SD. Wirksamkeit: Pharmakologie: Bei einer Dosis von 675 mg alle drei Wochen betrug die Halbwertszeit von BI-1808 etwa eine Woche, was zu einer Akkumulation des Medikaments, einer vollständigen Besetzung des Rezeptors während des Behandlungsintervalls, einem Anstieg des löslichen TNFR2 und einer signifikanten Verringerung der Tregs führte.oster title: 19-BI-1808-01, a Phase 1/2a Clinical Trial of BI-1808, a Tumor Necrosis Factor Receptor 2 (TNFR2) Blocker/Depletionist with or without Pembrolizumab. 2641.Abstract-Nummer: Therapeutika in der Entwicklung - Immuntherapie.

Sitzung: Juni 1, 2024. Datum: 9:00 AM - 12:00 PM CDT. Zeit: Das vollständige Poster wird kurz nach der Präsentation auf der Website des Unternehmens - Wissenschaft/Wissenschaftliche Publikationen - veröffentlicht.