BioVie Inc. gab bekannt, dass an diesem Wochenende auf der Alzheimer's Associate's International Conference (AAIC), die vom 16. bis 20. Juli 2023 in Amsterdam stattfindet, ein Poster präsentiert wird, das die genetischen Grundlagen dafür aufzeigt, wie der Medikamentenkandidat NE3107 bestimmte Gene in einer Weise reguliert, die signifikant mit den beobachteten Verbesserungen der Kognition und der Biomarker korreliert. In einer Posterpräsentation mit dem Titel Treatment-Induced Epigenetic Modifications in MCI and Probable Alzheimer's (Reading C, et al.) werden die Referenten zeigen, wie bei Patienten mit klinischer Demenz, die 3 Monate lang mit NE3107 behandelt wurden, eine signifikante Verringerung der DNA-Methylierung zu beobachten war und dass diese Verringerung signifikant mit den beobachteten Verbesserungen bei verschiedenen kognitiven Messgrößen (z. B., ADAS-Cog11, CDR, ADCOMS, QDRS) und Biomarkern (einschließlich TNFa, p-Tau/Ab42 im Liquor, Glutathion im Präkuneus). Die neuen Daten, die vorgestellt werden sollen, beschreiben, wie NE3107 möglicherweise den Grad der Methylierung bestimmter Gene, die mit verschiedenen Krankheitsmarkern korreliert sind, verändert oder beeinflusst.

Das Unternehmen führt derzeit eine potenziell zulassungsrelevante, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie der Phase 3 zur Bewertung von NE3107 bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit durch (NCT04669028). Die Ergebnisse einer vom Prüfarzt initiierten Phase-2-Studie (NCT05227820), die zeigte, dass sich bei mit NE3107 behandelten Patienten die kognitiven Fähigkeiten und die Biomarkerwerte verbesserten, wurden im Dezember 2022 auf der Jahreskonferenz Clinical Trial in Alzheimer's Disease (CTAD) vorgestellt. Schätzungsweise sechs Millionen Amerikaner leiden an Alzheimer. Eine Phase-2-Studie mit NE3107 bei der Parkinson-Krankheit (NCT05083260) wurde abgeschlossen. Daten, die im März 2023 auf der International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Disease and Related Neurological Disorders in Göteborg, Schweden, vorgestellt wurden, zeigten eine signifikante Verbesserung der "Morning-on"-Symptome und eine klinisch bedeutsame Verbesserung der motorischen Kontrolle bei Patienten, die mit einer Kombination aus NE3107 und Levodopa im Vergleich zu Levodopa allein behandelt wurden.

und keine arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse. Im Bereich der Lebererkrankungen wird der Orphan-Drug-Kandidat BIV201 (Terlipressin zur kontinuierlichen Infusion), der den Fast-Track-Status der FDA besitzt, in einer US-Phase-2b-Studie zur Behandlung von refraktärem Aszites aufgrund von Leberzirrhose untersucht. BIV201 wird in Form einer zum Patent angemeldeten flüssigen Formulierung verabreicht.