Burning Rock Biotech Limited gab bekannt, dass das Unternehmen und Boehringer Ingelheim offiziell das Master Service Agreement (MSA) im Bereich der onkologischen Begleitdiagnostik unterzeichnet haben. Diese Vereinbarung zielt darauf ab, chinesischen Patienten sicherere, effizientere und präzisere Behandlungsmöglichkeiten und Diagnosemethoden zur Verfügung zu stellen und damit Innovation und Entwicklung in der Krebsbehandlung zu fördern. Diese Partnerschaft wird sich in erster Linie darauf konzentrieren, die klinischen Studien im Zusammenhang mit dem MDM2-p53-Antagonisten Brigimadlin (BI 907828) von Boehringer Ingelgen und die Entwicklung von begleitenden diagnostischen Produkten in China voranzutreiben.

Brigimadlin ist ein neuartiges niedermolekulares Medikament, das von Boehringer Ingelheimer als MDM2-p53-Inhibitor entwickelt wurde. Kürzlich erhielt Brigimadlin die Zulassung der China National Medical Products Administration (NMPA) für die klinische Phase II-Studie Brightline-2 zur Behandlung von lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren mit MDM2-Amplifikation und TP53-Wildtyp. Es bietet neue Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit MDM2-Amplifikation und TP53-Wildtyp-Krebs, wie z.B. Gallengangskarzinom (BTC), und eröffnet einen "pan-tumoralen" Behandlungsansatz, der auf die MDM2-p53-Achse abzielt.

Frühere Phase-I-Studien haben die Anti-Tumor-Aktivität von Brigimadlin bei verschiedenen soliden Tumoren gezeigt, wobei eine besonders vielversprechende klinische Wirksamkeit bei BTC-Patienten beobachtet wurde. Mit der formellen Genehmigung der klinischen Studie Brightline-2 wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Brigimadlin weiter validiert werden. Burning Rock wird sein international akkreditiertes Labor mit zwei Zentren, eine globale Pipeline für die Registrierung von Begleitdiagnostika, eine umfassende Lösung für die Entwicklung von Biomarkern für die Arzneimittelforschung sowie seine umfangreiche Erfahrung mit klinischen Projekten und der Entwicklung und Einreichung von Begleitdiagnostika nutzen, um die Forschung und Entwicklung des innovativen Medikaments Brimadlin sowie die Entwicklung und Validierung von Begleitdiagnostika umfassend zu unterstützen und Patienten mit schwer behandelbaren und seltenen Krebsarten in China neue Hoffnung zu geben.