CalciMedica Inc. gab bekannt, dass die Daten der ersten Kohorte der CRSPA-Studie von Auxora(TM) (Zegocractin) bei Asparaginase-induzierter Pankreastoxizität (AIPT) in einer Posterpräsentation auf der 65th Annual American Society of Hematology (ASH) Meeting & Exposition vom 9. bis 12. Dezember 2023 in San Diego, CA, vorgestellt werden. Die vom Studiensponsor vorgestellten Daten zeigen vielversprechende frühe Ergebnisse der Erprobung von Auxora(TM) bei Kindern mit akuter lymphatischer Leukämie (ALL), die an Asparaginase-assoziierter Pankreatitis (AIPT) leiden, die im Abstract als AAP bezeichnet wird. Die Präsentation umfasst die Ergebnisse der ersten Kohorte, bestehend aus neun Patienten aus der CRSPA-Studie.

Acht der neun Patienten erhielten eine vollständige Behandlung mit 4 täglichen Dosen Auxora(TM). Die Ergebnisse dieser Patienten werden mit einer historisch angepassten Kontrollgruppe von 16 Patienten mit vollständiger Bildgebung aus insgesamt 51 Patienten verglichen, die in der Total Therapy XIV Studie (T16) eine Pankreatitis entwickelt hatten. Diese Kinder wurden im St. Jude Children's Research Hospital ("SJCRH") behandelt und entwickelten innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung mit Asparaginase (z.B. ONCASPAR(TM) und RYLAYZE(TM), einem nahezu identischen ALL-Behandlungsprotokoll wie in der CRSPA-Studie, eine Pankreatitis.

Die Ergebnisse zeigten, dass die Behandlung mit Auxora(TM) im Vergleich zur historischen Kontrollgruppe die durchschnittliche Anzahl der Tage, die die Patienten im Krankenhaus verbrachten, von 13,4 auf 6,3 Tage reduzierte. Drei Kontrollpatienten (18,8%) benötigten eine Behandlung auf der Intensivstation (ICU), verglichen mit einem behandelten Patienten (12,5%), und die durchschnittliche Anzahl der Tage auf der ICU wurde von 5 auf 3 Tage reduziert. Die Studie wurde über die anfängliche 9-Patienten-Kohorte hinaus fortgesetzt und wird auf weitere Standorte ausgeweitet.

Die vollständige Studie sieht 24 Patienten in der optimalen Dosis vor. Einzelheiten zur CRSPA-Studie finden Sie auf clinicaltrials.gov (NCT04195347).