Cassava Sciences, Inc. gab ein Update zur Patientenrekrutierung für die laufenden klinischen Phase-3-Studien mit Simufilam zur Behandlung der Alzheimer-Demenz bekannt. Simufilam, ein oral einzunehmendes Medikament, ist der führende Medikamentenkandidat von Cassava Sciences. In den Phase-3-Studien von Cassava Sciences sind derzeit insgesamt 953 Alzheimer-Patienten eingeschlossen.

Für jede Phase-3-Studie hat die Patientenrekrutierung die Hälfte der angestrebten Patientenrekrutierung erreicht. Das Rekrutierungsziel für beide (nicht jede) klinischen Phase-3-Studien liegt bei etwa 1.750 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit, die auch andere Kriterien für die Teilnahme an der Studie erfüllen. In den Phase-3-Studien von Cassava Sciences gibt es keine Zwischenanalysen.

Cassava Sciences prüft derzeit Simufilam-Tabletten zur Behandlung der Alzheimer-Demenz in zwei klinischen Phase-3-Studien. Dabei handelt es sich um randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien. Beide Phase-3-Studien haben von der U.S. Food and Drug Administration ein Special Protocol Assessment (SPA) erhalten.

Beide Phase-3-Studien haben die gleichen co-primären Wirksamkeitsendpunkte: ADAS-Cog12 (eine kognitive Skala) und ADCS-ADL (eine funktionale Skala). Die Phase-3-Studien rekrutieren aktiv Alzheimer-Patienten in über 100 klinischen Einrichtungen in den Vereinigten Staaten, Kanada, Puerto Rico, Südkorea und Australien. Simufilam ist der firmeneigene, niedermolekulare (orale) Arzneimittelkandidat von Cassava Sciences, der die normale Form und Funktion des veränderten Proteins Filamin A (FLNA) im Gehirn wiederherstellt.

Cassava Sciences besitzt die weltweiten Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für seine Forschungsprogramme im Bereich der Alzheimer-Krankheit und der damit verbundenen Technologien, ohne Lizenzgebühren an Dritte zahlen zu müssen.