Cassava Sciences, Inc. gab den Abschluss der Patientenrekrutierung für eine zulassungsrelevante klinische Phase-3-Studie bekannt. An dieser 12-monatigen Studie nehmen achthundertvier (804) Alzheimer-Patienten teil. Eine zweite klinische Phase-3-Studie mit einer angestrebten Teilnehmerzahl von etwa 1.100 Patienten wird voraussichtlich im vierten Quartal 2023 abgeschlossen sein.

Beide laufenden klinischen Studien der Phase 3 untersuchen die Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Simufilam bei Patienten mit Alzheimer-Demenz. Simufilam ist der proprietäre orale Arzneimittelkandidat von Cassava Sciences.

Dieses Prüfpräparat bindet an das veränderte Filamin A-Protein im Gehirn und stellt dessen normale Form und Funktion wieder her. Indem es auf das veränderte Filamin A abzielt, könnte Simufilam Patienten mit Alzheimer zu besseren Gesundheitsergebnissen verhelfen. Diese Nachricht folgt auf eine kürzlich bekannt gegebene positive Zwischenbewertung der Sicherheit von Simufilam in den laufenden klinischen Studien von Cassava Sciences.

laufenden klinischen Phase-3-Studien zur Alzheimer-Krankheit. In einer kürzlich abgehaltenen Sitzung des Data and Safety Monitoring Board (DSMB) wurde empfohlen, beide Phase-3-Studien mit Simufilam wie geplant und ohne Änderungen fortzusetzen.