Chimeric Therapeutics Limited gab den Abschluss der Herstellungs- und Qualitätsfreigabe für den viralen Vektor CHM 2101 bekannt. Dies ist ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg von CHM 2101 in die Klinik. CHM 2101 ist die erste autologe CAR T-Zelltherapie der 3. Generation, die am weltbekannten Zelltherapiezentrum der Universität von Pennsylvania entwickelt wurde. Die präklinischen Daten für CHM 2101 wurden im März 2022 in Nature Cancer veröffentlicht. Sie belegen die Wirksamkeit des Medikaments mit der vollständigen Ausrottung von acht verschiedenen Arten von Magen-Darm-Krebs ohne Rückfall oder Toxizität. Chimeric konzentriert sich derzeit auf die Weiterentwicklung von CHM 2101 in Richtung einer klinischen Studie der Phase 1A bei gastrointestinalen und neuroendokrinen Tumoren. Eine der anspruchsvollsten und kritischsten Komponenten des technischen Betriebs der Zelltherapie ist die rechtzeitige Herstellung und Freigabe des viralen Vektors. Der virale Vektor gilt als das Rückgrat für die Herstellung einer CAR T-Zelltherapie, da er die gentechnischen Anweisungen enthält. Der derzeitige Mangel an Produktionskapazitäten für Vektoren hat die Entwicklungsprogramme anderer Zelltherapieunternehmen erheblich verzögert und stellt auch die kommerziellen Hersteller vor Herausforderungen.
Angesichts dieser Schwierigkeiten ist dies ein entscheidender Meilenstein für Chimeric, um das klinische Phase-1-Programm für CHM 2101 voranzutreiben. CHM 2101 (CDH17 CAR T) ist ein neuartiger CDH17 CAR T der 3. Generation, der am weltweit renommierten Zelltherapiezentrum der Universität von Pennsylvania entwickelt wurde. Der präklinische Nachweis für CHM 2101 wurde im März 2022 in Nature Cancer veröffentlicht. CHM 2101 (CDH17 CAR T) befindet sich derzeit in der präklinischen Entwicklung mit einer geplanten klinischen Studie der Phase 1 bei gastrointestinalen Tumoren. CHM 0201 (CORE-NK-Plattform) ist eine klinisch validierte, handelsübliche Plattform für natürliche Killerzellen (NK)
. Die Daten der vollständigen klinischen Phase 1-Studie wurden im März 2022 veröffentlicht und belegen die Sicherheit und Wirksamkeit bei Blutkrebs und soliden Tumoren. Auf der Grundlage des vielversprechenden Aktivitätssignals, das in dieser Studie gezeigt wurde, wird jetzt eine zusätzliche klinische Phase1B-Studie durchgeführt, in der CHM 0201 in Kombination mit IL2 und Vactosertib untersucht wird. Ausgehend von der CHM 0201-Plattform hat Chimeric die Entwicklung von vier neuen NK- und CAR NK-Vermögenswerten der nächsten Generation eingeleitet und plant klinische Studien der Phase 1 bei soliden Tumoren und Blutkrebs.