Targovax ASA gibt bekannt, dass das Unternehmen eine Kooperationsvereinbarung mit dem University of Kansas Cancer Center (KU Cancer Center) und Agenus Inc. geschlossen hat, um eine klinische Studie durchzuführen, in der der Impfstoff TG01 gegen mutiertes RAS in Kombination mit dem PD-1 CPI Balstilimab bei Bauchspeicheldrüsenkrebs nach einer Operation und einer Standard-Chemotherapie (SoC) getestet wird. Bauchspeicheldrüsenkrebs ist die dritthäufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von weniger als 10 % ab der Diagnose. Die Chemotherapie ist nach wie vor die Standardtherapie, und klinische Studien mit CPIs oder zielgerichteten Wirkstoffen waren bisher weitgehend erfolglos und haben nicht zu neuen Produktzulassungen geführt.

Daher besteht ein großer ungedeckter medizinischer Bedarf an neuartigen, wirksamen Wirkstoffen zur Verbesserung der Ergebnisse für Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs. Mutationen in den RAS-Genen finden sich bei über 90% der Bauchspeicheldrüsenkrebsfälle und stellen daher ein besonders attraktives Ziel bei dieser Krankheit dar. Die RAS-Immuntherapie TG01 von Targovax zielt auf die häufigsten RAS-Mutationen bei Bauchspeicheldrüsenkrebs ab und hat bereits in einer Phase-1-Studie vielversprechende Immunreaktionen und Überlebensvorteile nach der Operation gezeigt.

Die geplante Studie wird von Dr. Anup Kasi, einem Experten für Magen-Darm-Krebs, im Rahmen einer dreifachen klinischen Zusammenarbeit zwischen dem KU Cancer Center, Agenus und Targovax geleitet. Dabei wird die Impfung mit TG01 in Kombination mit dem immunstimulierenden Adjuvans QS-21 STIMULONT von Agenus und dem PD-1 CPI Balstilimab getestet. Die TG01-Impfung +/- Balstilimab wird bei 24 Bauchspeicheldrüsenkrebs-Patienten getestet, bei denen nach der Operation und SoC eine Erkrankung durch die Analyse zirkulierender Tumor-DNA in Blutproben nachweisbar ist[1]. Es soll untersucht werden, ob die durch TG01 erzeugte und durch QS-21 STIMULON und Balstilimab verstärkte Reaktion der mutierten RAS-T-Zellen das Potenzial hat, verbleibende Krebszellen zu eliminieren, um die Zeit bis zum Rückfall und das Überleben der Patienten zu verlängern.